Senior Lead Clinical Data Manager – Phase III

AGATE; Paris; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Une société spécialisée en bio-pharmaceutique recherche un Lead Data Manager pour superviser le Data Management des études cliniques. Le candidat devra avoir au moins 8 ans d'expérience dans le domaine, avec de solides connaissances en ICH-GCP et CDISC. Des compétences en SAS et dans l'utilisation d'outils EDC comme Ennov ou Medidata Rave sont requises, ainsi qu'un bon niveau d'anglais. Ce poste est essentiel pour garantir la qualité et la conformité des données tout au long de l'étude.

Qualifikationen

• Minimum 8 ans d’expérience en Data Management clinique, en CRO et/ou laboratoire pharmaceutique.
• Solides connaissances dans le domaine des études cliniques.
• Bonne connaissance des standards et réglementations : ICH-GCP, CDISC.

Aufgaben

• Superviser les activités de Data Management réalisées par les CROs.
• Valider les contrats de sous-traitance et la gestion des budgets.
• Présenter l’avancement des activités Data Management aux parties prenantes.

Kenntnisse

Connaissance approfondie en Data Management clinique

Organisation

Communication en anglais

Rigueur

Autonomie

Ausbildung

Bac+3 à Bac+5 (scientifique, data, biomédical ou équivalent)

Tools

Ennov

Medidata Rave

SAS

Jobbeschreibung

Une société spécialisée en bio-pharmaceutique recherche un Lead Data Manager pour superviser le Data Management des études cliniques. Le candidat devra avoir au moins 8 ans d'expérience dans le domaine, avec de solides connaissances en ICH-GCP et CDISC. Des compétences en SAS et dans l'utilisation d'outils EDC comme Ennov ou Medidata Rave sont requises, ainsi qu'un bon niveau d'anglais. Ce poste est essentiel pour garantir la qualité et la conformité des données tout au long de l'étude.