Lead Clinical Data Manager: Drive Data Excellence

Genfit SA; Lille; In loco; EUR 90.000 - 130.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Genfit SA recherche un Lead Data Manager Clinique, Méthodes et innovation pour piloter la gestion des données des essais cliniques, depuis l’installation des outils et des processus de collecte jusqu’à leur finalisation.

Vous apporterez votre expertise sur les problématiques complexes, accompagnerez les équipes et assurerez une veille méthodologique et technologique afin d’améliorer l’efficacité, la qualité et la conformité des données.

Competenze

• Diplôme scientifique de niveau bac+5 orienté data ou biométrie.

Mansioni

• Déterminer les méthodes optimales pour la collecte et la capture électronique des données.
• Piloter les activités de DM externalisées et assurer leur qualité.
• Garantir l’intégrité et la traçabilité des données cliniques.
• Contribuer à la gestion de projet au niveau de l’étude et suivre les KPI.
• Produire/valider la documentation DM (PDP, spécifications, rapports).
• Veiller à la conformité CDISC SDTM et règlements (ICH, GxP).

Conoscenze

Data management

Data governance

Formazione

BAC+5 Data/Biométrie

Strumenti

EDC

SAS

CDISC SDTM

Descrizione del lavoro

Genfit SA recherche un Lead Data Manager Clinique, Méthodes et innovation pour piloter la gestion des données des essais cliniques, depuis l’installation des outils et des processus de collecte jusqu’à leur finalisation.

Vous apporterez votre expertise sur les problématiques complexes, accompagnerez les équipes et assurerez une veille méthodologique et technologique afin d’améliorer l’efficacité, la qualité et la conformité des données.