Lead Data Manager CDISC SDTM & SAS Specialist

LesJeudis; Paris; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

LesJeudis recherche un expert Data Management clinique avec une forte compétence CDISC SDTM et programmation SAS pour piloter des projets complexes à Paris. Vous coordonnerez les sous-traitants, assurerez la qualité des livrables et le respect des délais, tout en veillant à la conformité réglementaire des données.

Formation Bac+5 et au moins 5 années d’expérience en Data Management clinique sont requis, avec maîtrise de l’anglais et une sensibilité aux environnements Oncologie et Neuroscience.

Qualifications

• Master 2 ou équivalent en biostatistique, bioinformatique ou data management.
• Expérience confirmée en CDISC SDTM et programmation SAS.
• Connaissance des exigences GCP/ICH et des standards CDISC.

Responsibilities

• Oversight et pilotage de la programmation CDISC SDTM sur plusieurs études.
• Coordination des rapports SDTM réalisés par les sous-traitants et respect des délais.
• QC des bases SDTM et conformité réglementaire.
• Rédaction et revue de documentations réglementaires (Define.xml, sDRG).
• Developpement et maintenance de programmes SAS pour transformation des données.
• Gestion transferts de bases vers partenaires externes et suivi des livrables.
• Veiller à l’application des normes CDISC et des exigences BPC/ICH.

Skills

SAS programmation

CDISC SDTM

Data Management

Anglais professionnel

Education

Master 2 / Bac+5 Biostatistique

Tools

SAS

Define.xml

sDRG

Job description

LesJeudis recherche un expert Data Management clinique avec une forte compétence CDISC SDTM et programmation SAS pour piloter des projets complexes à Paris. Vous coordonnerez les sous-traitants, assurerez la qualité des livrables et le respect des délais, tout en veillant à la conformité réglementaire des données.

Formation Bac+5 et au moins 5 années d’expérience en Data Management clinique sont requis, avec maîtrise de l’anglais et une sensibilité aux environnements Oncologie et Neuroscience.