Lead Clinical Data Manager (SAS/CDISC) – Remote

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un Data Manager Programmeur expérimenté pour piloter la programmation CDISC SDTM et assurer la qualité des données cliniques.

Le poste basé à Paris avec télétravail possible s'adresse à des professionnels ayant au moins 5 ans d'expérience en data management et SAS, capables de coordonner des sous-traitants et de contribuer aux documents réglementaires (Define.xml, sDRG).

Qualifications

• Formation Master 2/Bac+5 en Biostatistique, Bio-informatique, Data Management ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience significative en Data Management clinique et CDISC SDTM.
• Connaissance des documents réglementaires et normes CDISC (Define.xml, sDRG).

Responsabilités

• Oversight et pilotage de la programmation CDISC SDTM sur un portefeuille de 5 à 10 études cliniques.
• Coordination des activités de programmation des datasets SDTM réalisées par les sous-traitants.
• Réalisation du QC des bases SDTM et garantie de leur conformité.
• Participation à la création et revue de la documentation réglementaire (Define.xml, sDRG).
• Développement et maintenance de programmes SAS pour transformation et dérivation des données.
• Gestion des transferts de bases de données vers partenaires externes.
• Veille au respect des normes CDISC et des exigences réglementaires (GCP/ICH).

Connaissances

Programmation SAS

CDISC SDTM

Gestion de projets

Qualité des données

Formation

Master 2 / Bac+5 en Biostatistique, Bio-informatique, Data Management ou domaine scientifique équivalent

Outils

Define.xml

sDRG

Description du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un Data Manager Programmeur expérimenté pour piloter la programmation CDISC SDTM et assurer la qualité des données cliniques.

Le poste basé à Paris avec télétravail possible s'adresse à des professionnels ayant au moins 5 ans d'expérience en data management et SAS, capables de coordonner des sous-traitants et de contribuer aux documents réglementaires (Define.xml, sDRG).