Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

MEENT; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Forfait mobilités durables

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab

Résumé du poste

Meent Life Science recherche un(e) ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) expérimenté(e) pour garantir l'intégrité des données et valider les systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.

Vous rédigez les plans et rapports de validation (QI, QO, QP), réalisez les analyses de risques et supervisez les tests et les revues qualité, en anglais lu/écrit. Poste en CDI, basé en Île-de-France.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 et expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.

Responsabilités

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Réaliser les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP).

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Anglais (lu/écrit)

Formation

Master VSI/CSV

Description du poste

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

L'entraide et l'esprit d'équipe

La bienveillance et la stabilité

L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

POSTE / MISSIONS

• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données.
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification.
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests.
• Dérouler les tests de qualification.
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.
• Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs.
• Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)

PROFIL RECHERCHÉ

• Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
• BPL/BPF/GMP
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
• Une connaissance des SI dans le domaine analytique serait un plus
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit)
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives

AVANTAGES

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants
• Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D