Pharma Cleaning Validation Lead

Expert & Manager

Pocé-sur-Cisse

On-site

EUR 45,000 - 65,000

Full time

3 days ago
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Job summary

EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement, recherche pour son client une industrie pharmaceutique un chargé de validation nettoyage. Rattaché au Responsable Qualification / Validation, vous définissez, mettez en œuvre et suivez les activités de validation de nettoyage des équipements de production, dans le respect des GMP et des standards qualité.

Vous élaborez le planning annuel EPV, coordonnez les services et les intervenants, rédigez les protocoles et rapports, et accompagnez les

Qualifications

  • Diplôme d'ingénieur Généraliste, expérience dans l’industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des GMP/BPF et des processus de nettoyage.
  • Maîtrise de la validation des procédés et des plans EPV.

Responsibilities

  • Participer à l’élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés.
  • Piloter et rédiger les analyses de risques, animation de groupes.
  • Concevoir les scénarios de validation initiaux et de revalidation.
  • Rédiger les protocoles et rapports de validation.
  • Organiser, réaliser et suivre les validations sur le terrain.
  • Coordonner les intervenants dans les autres services ou externes.
  • Proposer des améliorations et actions correctives liées aux exigences réglementaires.
  • Être l’interlocuteur privilégié du client.
  • Préparer et accompagner les audits et inspections.

Skills

Validation nettoyage
Analyse de risques
Rédaction de protocoles
Suivi des validations
Gestion audits

Education

Ingénieur Généraliste

Job description

EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement, recherche pour son client une industrie pharmaceutique un chargé de validation nettoyage. Rattaché au Responsable Qualification / Validation, vous définissez, mettez en œuvre et suivez les activités de validation de nettoyage des équipements de production, dans le respect des GMP et des standards qualité.

Vous élaborez le planning annuel EPV, coordonnez les services et les intervenants, rédigez les protocoles et rapports, et accompagnez les

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