Responsable Qualité Production Pharma — Management

ISALYS Life Sciences; Île-de-France; On-site; EUR 90,000 - 115,000; Full time

Job summary

ISALYS Life Sciences recherche un consultant qualité intervenant chez un client du secteur pharmaceutique, au sein du service Qualité. Vous garantissez la qualité en production (fabrication et conditionnement) et encadrez une équipe dédiée.

Vos responsabilités couvrent la conformité BPF, la libération des lots, la gestion des déviations et des changements, l’approbation documentaire et l’amélioration continue, avec une collaboration étroite avec les auditeurs et les équipes techniques.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF) et des normes qualité.
• Management confirmé d’équipe (15 à 20 personnes).
• Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
• Aisance relationnelle et qualités de communication.
• Disponibilité immédiate.

Responsibilities

• Management : encadrer l’équipe Qualité du secteur (15 à 20 personnes).
• Conformité BPF : animer et garantir le respect des BPF et des procédures en production.
• Libération des lots : participer à la revue des dossiers de lots dans les plannings de libération.
• Gestion des événements qualité : traiter déviations, réclamations, actions et change controls.
• Approbation documentaire : valider documents qualité (procédures, rapports, certificats d’analyse…).
• Amélioration continue : faire évoluer les pratiques qualité en production et préparer audits/inspections.

Skills

Management d’équipe

Gestion de projet

Communication

Conformité BPF

Résolution de problèmes

Job description

ISALYS Life Sciences recherche un consultant qualité intervenant chez un client du secteur pharmaceutique, au sein du service Qualité. Vous garantissez la qualité en production (fabrication et conditionnement) et encadrez une équipe dédiée.

Vos responsabilités couvrent la conformité BPF, la libération des lots, la gestion des déviations et des changements, l’approbation documentaire et l’amélioration continue, avec une collaboration étroite avec les auditeurs et les équipes techniques.