Responsable qualité production

ISALYS Life Sciences; Île-de-France; On-site; EUR 90,000 - 115,000; Full time

Job summary

ISALYS Life Sciences recherche un consultant qualité intervenant chez un client du secteur pharmaceutique, au sein du service Qualité. Vous garantissez la qualité en production (fabrication et conditionnement) et encadrez une équipe dédiée.

Vos responsabilités couvrent la conformité BPF, la libération des lots, la gestion des déviations et des changements, l’approbation documentaire et l’amélioration continue, avec une collaboration étroite avec les auditeurs et les équipes techniques.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF) et des normes qualité.
• Management confirmé d’équipe (15 à 20 personnes).
• Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
• Aisance relationnelle et qualités de communication.
• Disponibilité immédiate.

Responsibilities

• Management : encadrer l’équipe Qualité du secteur (15 à 20 personnes).
• Conformité BPF : animer et garantir le respect des BPF et des procédures en production.
• Libération des lots : participer à la revue des dossiers de lots dans les plannings de libération.
• Gestion des événements qualité : traiter déviations, réclamations, actions et change controls.
• Approbation documentaire : valider documents qualité (procédures, rapports, certificats d’analyse…).
• Amélioration continue : faire évoluer les pratiques qualité en production et préparer audits/inspections.

Skills

Management d’équipe

Gestion de projet

Communication

Conformité BPF

Résolution de problèmes

Job description

Mission : chez l’un de nos clients de l’industrie pharmaceutique

Votre mission

En tant que consultant(e) ISALYS Life Sciences, vous intervenez chez notre client au sein du service Qualité. Vous êtes garant(e) de la qualité sur le secteur production (fabrication et conditionnement).

Vos principales responsabilités

• Management : encadrer l’équipe Qualité du secteur (15 à 20 personnes)
• Conformité BPF : animer et garantir le respect des BPF et des procédures en production
• Libération des lots : participer à la revue des dossiers de lots dans le respect des plannings de libération
• Gestion des événements qualité : traiter les déviations, réclamations, actions et change controls du secteur
• Approbation documentaire : valider les documents qualité du secteur (procédures, protocoles, rapports, PQR, certificats d’analyse, rapports de capabilité, contrôles périodiques, habilitations du personnel)
• Amélioration continue : contribuer à l’évolution des pratiques qualité en production et à la préparation des audits et inspections

Votre profil

• Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF) et des normes qualité
• Expérience confirmée en management d’équipe (15 à 20 personnes)
• Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes
• Aisance relationnelle et qualités de communication
• Disponibilité immédiate

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez ISALYS, nous valorisons le travail d’équipe tout en favorisant l’épanouissement individuel. Nos collaborateurs bénéficient d’une proximité managériale et du support technique de notre réseau d’experts, dans un environnement où performance et bien-être vont de pair.

Processus de recrutement

Le processus comprend des entretiens téléphoniques et en visioconférence, afin de s’assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles.

Qui sommes-nous ?

ISALYS Life Sciences est un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.

Nous intervenons en support métier et projet, en expertise scientifique et technique, ainsi qu’en conseil méthodologique et opérationnel. Nous adressons les métiers de la galénique, de l’analytique, de la qualité, des affaires réglementaires, de l’industrialisation, de la qualification/validation, ainsi que du génie industriel et des compétences informatiques associées.

ISALYS Life Sciences est dirigée par des professionnels du conseil et des experts de l’industrie pharmaceutique, soucieux d’apporter compétences, performance et flexibilité à leurs partenaires.