Lead Assurance Qualité – Qualification Pharma

EXPERT & MANAGER; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

EXPERT & MANAGER recherche pour l’un de ses clients pharmaceutiques un Chargé d’Assurance Qualité Pôle Qualification. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes et le client final pour assurer la qualification dans le respect des GMP/BPF.

De formation Bac+5, vous serez autonome sur la gestion des activités, la rédaction des protocoles et la surveillance des tests. Vous contribuerez à l’amélioration continue et à la coordination multi-métiers.

Qualifications

• Formation Bac+5, ingénieur généraliste ou pharmacien, avec expérience d'au moins 5 ans en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des méthodologies de qualification et des exigences GMP/BPF.
• Bonnes compétences rédactionnelles et une aisance en anglais.

Responsabilités

• Gérez et planifiez en autonomie les activités de qualifications du secteur attribué selon le planning projet établi.
• Pilotez et rédigez les analyses de risques, et animez les groupes de travail associés avec les différents métiers.
• Concevez les stratégies et scénarios de qualification (initiales ou périodiques).
• Planifiez, organisez et assurez le suivi des tests de qualification, en coordination avec les services impliqués.
• Analysez et traitez les déviations rencontrées dans les activités de qualification.
• Rédigez et/ou vérifiez les protocoles et rapports de qualification.
• Participez à l'amélioration continue des processus et pratiques de qualification.

Connaissances

Gestion de projets

Analyse de risques

Rédaction technique

Anglais courant

Formation

Bac+5 ingénieur généraliste ou pharmacien

Outils

MS Office

Description du poste

EXPERT & MANAGER recherche pour l’un de ses clients pharmaceutiques un Chargé d’Assurance Qualité Pôle Qualification. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes et le client final pour assurer la qualification dans le respect des GMP/BPF.

De formation Bac+5, vous serez autonome sur la gestion des activités, la rédaction des protocoles et la surveillance des tests. Vous contribuerez à l’amélioration continue et à la coordination multi-métiers.