Pharmacien Assurance Qualité – QMS, Audits & Déviations

Elitys; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets Restaurant

Remboursement Pass Navigo/TCL

10 jours RTT

Plan de formation interne

Coach personnalisé

Événements d’entreprise

Job summary

Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité F/H pour un projet Life Science chez l'un de ses clients. Vous assurez le respect des BPF et des référentiels et vous coordonnez les investigations liées aux déviations et réclamations.

Vous évaluerez les impacts, mènerez les revues annuelles produits et participerez aux audits internes. Vous travaillez en anglais avec les partenaires internationaux et vous encadrez les analyses de risques et la libération des dossiers de lots.

Qualifications

• Diplômé(e) pharmacien et thésé.
• Expérience minimum de 2 ans sur des postes équivalents.
• Connaissance des référentiels et réglementation qualité pharmaceutique (BPF, FDA...).
• Anglais utilisé à l’écrit et à l’oral pour échanges internationaux.

Responsibilities

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
• Vous menez les revues annuelles produits.
• Vous encadrez les analyses de risques.
• Vous participez aux audits internes et inspections.
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Skills

Anglais technique

Education

Diplôme de pharmacien

Thésé

Job description

Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité F/H pour un projet Life Science chez l'un de ses clients. Vous assurez le respect des BPF et des référentiels et vous coordonnez les investigations liées aux déviations et réclamations.

Vous évaluerez les impacts, mènerez les revues annuelles produits et participerez aux audits internes. Vous travaillez en anglais avec les partenaires internationaux et vous encadrez les analyses de risques et la libération des dossiers de lots.