Responsable CQ - Supervision, Libération & Audits

Seqens group; France; Hybride; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Seqens Limay recherche un Responsable du Contrôle Qualité pour organiser et superviser les activités liées aux libérations et aux études de stabilité des produits pharmaceutiques, dans le respect des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vous gérez une équipe et coordonnez les libérations des matières premières et produits finis, pilotant les analyses hors flux et les audits qualité. Travail au sein d’un groupe pharmaceutique international, avec culture HSE et amélioration continue.

Qualifications

• Bac+5 ou ingénieur chimie analytique.
• Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe.
• Connaissance des BPF dans un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique.
• Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines.
• Maîtrise des analyses physico-chimiques, HPLC et GC.
• Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe et capacité à prendre des décisions.

Responsabilités

• Manager, animer et développer les compétences de l'équipe Contrôle Qualité.
• Superviser les activités de libération des matières premières, intermédiaires et produits finis, IPC et suivi des dossiers analytiques.
• Organiser et coordonner les études de stabilité (planning, suivi des échantillons, revue et libération des résultats).
• Assurer la gestion des équipements du laboratoire en lien avec les services supports.
• Piloter les analyses hors flux : transferts analytiques, validations de méthodes, nouveaux produits et demandes spécifiques.
• Garantir le bon fonctionnement du système qualité (déviations, OOS, CAPA, Change Control, documentation qualité, revues qualité produit).
• Contribuer à l'amélioration continue des méthodes, des processus et de l'organisation du laboratoire.
• Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Promouvoir et faire appliquer les exigences HSE afin de développer une culture sécurité forte au sein de l'équipe.

Connaissances

Management d'équipe

HPLC

GC

Analyses physico-chimiques

Esprit d'analyse

Formation

Bac+5 ingénierie chimie analytique

Description du poste

Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisezles activités la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits,la libération des produits analysésdans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Principales missions :

• Manager, animer et développer les compétences de l'équipe Contrôle Qualité.
• Superviser les activités de libération des matières premières, intermédiaires, produits finis, IPC et le suivi des dossiers analytiques.
• Organiser et coordonner les études de stabilité (planning, suivi des échantillons, revue et libération des résultats).
• Assurer la gestion des équipements du laboratoire en lien avec les services supports.
• Piloter les analyses hors flux : transferts analytiques, validations de méthodes, nouveaux produits et demandes spécifiques.
• Garantir le bon fonctionnement du système qualité (déviations, OOS, CAPA, Change Control, documentation qualité, revues qualité produit).
• Contribuer à l'amélioration continue des méthodes, des processus et de l'organisation du laboratoire.
• Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Promouvoir et faire appliquer les exigences HSE afin de développer une culture sécurité forte au sein de l'équipe.

Les atouts pour réussir :

• Bac +5 ou ingénieuren chimie analytique
• Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe
• Connaissance des BPF au sein d'un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique
• Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines
• Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC
• Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.

Localisation du poste

Localisation du poste

Informations générales

Société / Etablissement

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Société / Etablissement

Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.

Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.

Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 2700 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 15 sites de production et 5 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Référence

2026-1854