Responsable CQ - Supervision, Libération & Audits

Seqens; France; Hybride; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Seqens Limay recherche un Responsable du Contrôle Qualité pour organiser et superviser les activités liées aux libérations et aux études de stabilité des produits pharmaceutiques, dans le respect des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vous gérez une équipe et coordonnez les libérations des matières premières et produits finis, pilotant les analyses hors flux et les audits qualité. Travail au sein d’un groupe pharmaceutique international, avec culture HSE et amélioration continue.

Qualifications

• Bac+5 ou ingénieur chimie analytique.
• Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe.
• Connaissance des BPF dans un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique.
• Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines.
• Maîtrise des analyses physico-chimiques, HPLC et GC.
• Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe et capacité à prendre des décisions.

Responsabilités

• Manager, animer et développer les compétences de l'équipe Contrôle Qualité.
• Superviser les activités de libération des matières premières, intermédiaires et produits finis, IPC et suivi des dossiers analytiques.
• Organiser et coordonner les études de stabilité (planning, suivi des échantillons, revue et libération des résultats).
• Assurer la gestion des équipements du laboratoire en lien avec les services supports.
• Piloter les analyses hors flux : transferts analytiques, validations de méthodes, nouveaux produits et demandes spécifiques.
• Garantir le bon fonctionnement du système qualité (déviations, OOS, CAPA, Change Control, documentation qualité, revues qualité produit).
• Contribuer à l'amélioration continue des méthodes, des processus et de l'organisation du laboratoire.
• Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.
• Promouvoir et faire appliquer les exigences HSE afin de développer une culture sécurité forte au sein de l'équipe.

Connaissances

Management d'équipe

HPLC

GC

Analyses physico-chimiques

Esprit d'analyse

Formation

Bac+5 ingénierie chimie analytique

Description du poste

Seqens Limay recherche un Responsable du Contrôle Qualité pour organiser et superviser les activités liées aux libérations et aux études de stabilité des produits pharmaceutiques, dans le respect des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vous gérez une équipe et coordonnez les libérations des matières premières et produits finis, pilotant les analyses hors flux et les audits qualité. Travail au sein d’un groupe pharmaceutique international, avec culture HSE et amélioration continue.