Consultant senior/Consultante senior Assurance Qualité

atryon; Lyon; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

atryon recherche un(e) expert Qualité et données avec au moins 5 ans d’expérience dans les secteurs Pharma/Biotech/Medtech. Vous assurez le contrôle des processus qualité, le respect des référentiels BPF et GMP et vous participez aux audits et inspections.

Diplômé d’un Bac+5 dans les Life Sciences et/ou ingénierie, vous travaillez en mode collaboratif sur des projets multi-domaines et contribuez au développement commercial du cabinet.

Qualifications

• Diplômée d’un Bac+5/Master dans les Life Sciences et/ou ingénierie ou Pharmacienne Industrielle.
• Expérience ≥5 ans en maîtrise de la Qualité et des données (data integrity) et connaissance des référentiels (BPF, GMP, BPL).
• Anglais obligatoire et aptitude à travailler en mode collaboratif sur multi-projets.

Responsibilities

• Réaliser les projets dans le respect des règles Qualité, Coûts, Délais et engagements client.
• Maîtriser les systèmes qualité (CAPA, Change Control, Déviations, Libération).
• Accompagner les audits et inspections et adapter les référentiels documentaires.
• Contribuer au développement commercial et à la capitalisation des compétences du cabinet.

Skills

Qualité & données

Autonomie

Prise d’initiative

Gestion multi-projets

Anglais professionnel

Education

Bac+5/Master en Life Sciences ou ingénierie, Pharmacien industriel

Job description

Nous sommes un cabinet de conseils en stratégie opérationnelle pour les industries des Sciences de la Vie.

𝗙? Doter chaque client d’une stratégie performante et garantir sa bonne mise en application en sécurisant l’appropriation par les équipes, en nourrissant la démarche des différents points de vue et en favorisant une autonomie d’action.

• Réaliser un ou des projets dans le respect du Qualité, Coûts, Délais et des engagements pris avec le client
• Organiser efficacement son champ d’action en l’intégrant dans le collectif et animant ce même collectif
• Identifier les attentes des parties prenantes, adapter sa posture en conséquence et s’exprimer de manière impactante à l’oral
• Structurer et produire des livrables de façon autonome, selon les standards atryon et dans le respect des délais annoncés
• Adapter les méthodologies et outils atryon à chaque situation et les utiliser avec le bon niveau de granularité
• Contribuer à la vente et s’engager dans les actions de développement commercial du cabinet (conception de propositions commerciales techniques)
• Contribuer à la capitalisation et au développement des compétences du cabinet
• Mettre sous contrôle les processus qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Libération, RQP…)
• Cadrer & déployer des systèmes qualité efficients, répondant aux exigences réglementaires,
• Accompagner l’amélioration du référentiel documentaire,
• Participer à la préparation des audits & inspections,
• Maîtriser & transposer sur le terrain les exigences GMP, ISO13485, BPF

Diplômée d’un Bac+5, Master ou équivalent dans le domaine des Life Sciences et/ou Ingénieure ou Pharmacienne Industrielle, vous justifiez d’une expérience réussie dans un environnement Pharma, Biotech, Medtech ou Chimie.

Vous avez minimum 5 ans d’expérience en maîtrise de la Qualité & de la donnée (data integrity) et vous connaissez bien les référentiels réglementaires (BPF, GMP, BPL…).

L'usage de l'anglais est obligatoire.

Vous êtes curieuxse, et vous cherchez à vous challenger régulièrement ? Vous êtes reconnu·e pour votre prise d'initiative, votre autonomie, votre flexibilité à travailler en mode collaboratif

et en multi-projets ? Vous faites preuve de capacité d’analyse et de synthèse pour mener à bien vos projets. Vous êtes force de proposition et vous avez un certain impact auprès des clients.

• Vous épanouir dans une structure experte et proche de ses clients capitalisant sur l'expérience de ses associés-fondateurs et managers
• Faire partie d'une équipe pluridisciplinaire, motivée et volontaire dans la collaboration
• Des capacités d'adaptation du mode de fonctionnement en fonction des clients mais aussi de vous !