Chargé(e) Assurance qualité F/H

ELITYS; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en Life Science cherche un(e) Chargé(e) Assurance qualité à Boulogne-Billancourt. Vous serez responsable de veiller à la conformité des processus et de gérer les non-conformités. Le candidat idéal est diplômé(e) en pharmacie, avec au moins 3 ans d'expérience en qualité pharmaceutique et maîtrise de l'anglais. Ce poste offre un environnement de travail dynamique et une réelle opportunité de développement professionnel.

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum dans un poste équivalent.
• Connaissance approfondie des référentiels qualité pharmaceutique.
• Utilisation de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

• Veiller au respect des processus par rapport aux BPF.
• Conduire les investigations sur non-conformités.
• Évaluer l'impact des demandes de déviations.

Connaissances

Conformité des processus

Gestion des non-conformités

Analyse de risques

Communication en anglais

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Chargé(e) Assurance qualité F/H

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collégues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une société qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyse de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherchié :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien.
• Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (exchanges internationaux).