Responsable Qualité Pharmaceutique — Projets & Audits

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 85 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Responsable Qualité Pharmaceutique afin de garantir la conformité des projets de développement jusqu'aux premières fabrications, dans un cadre innovant et international.

Vous serez référent qualité, intervenant en amont des projets, assurant le respect des exigences qualité et des normes sanitaires, avec des responsabilités liées aux fournisseurs, audits et Quality Agreements.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique Bac+5 (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent).
• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des référentiels Qualité, des exigences réglementaires et des normes applicables aux produits de santé.
• Expérience dans la gestion de fournisseurs, des audits Qualité et des accords qualité.
• Maîtrise de l'anglais courant impératif, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.

Responsabilités

• Apporter un support et une expertise Qualité sur des projets innovants, de la phase de développement aux premières fabrications.
• Participer à la qualification de nouveaux fournisseurs et partenaires, ainsi qu'à la coordination des audits associés.
• Définir et déployer les exigences Qualité, notamment au travers des Quality Agreements.
• Assurer la coordination entre les différentes fonctions Qualité et les équipes Innovation afin de garantir la conformité des projets.
• Identifier, évaluer et anticiper les risques Qualité pour sécuriser les développements dès les phases amont.
• Contribuer à l'évolution du système Qualité et à l'adaptation des pratiques aux nouveaux enjeux technologiques et industriels.

Connaissances

Anglais courant

Gestion des fournisseurs

Audits Qualité

Conformité réglementaire

Formation

Bac+5 en pharmacie, chimie, biologie ou équivalent

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Responsable Qualité Pharmaceutique afin de garantir la conformité des projets de développement jusqu'aux premières fabrications, dans un cadre innovant et international.

Vous serez référent qualité, intervenant en amont des projets, assurant le respect des exigences qualité et des normes sanitaires, avec des responsabilités liées aux fournisseurs, audits et Quality Agreements.