Pharmacien AQ & PRI — Expert Qualité Opérationnelle

Amarylys; Nanterre; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recrute un Pharmacien Assurance Qualité & PRI (H/F) pour l'un de ses clients, laboratoire pharmaceutique reconnu, alliant exploitation et production.

Vous aurez des responsabilités qualité et réglementaires importantes, notamment la certification des lots, la gestion des déviations et CAPA, et la conduite des revues qualité produit, avec une exposition à des audits et inspections et un télétravail partiel.

Qualifications

• Pharmacien thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
• Minimum 5 années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience significative en assurance qualité opérationnelle sur site exploitant et idéalement sur site de production.
• Expérience en tant que Pharmacien Adjoint, Pharmacien Assurance Qualité ou Pharmacien Responsable Intérimaire appréciée.

Responsabilités

• Assurer la certification/libération des lots dans le respect des exigences réglementaires.
• Piloter les activités d'assurance qualité opérationnelle : déviations, CAPA, change controls et investigations qualité.
• Réaliser et approuver les Revues Qualité Produit (RQP).
• Participer à la résolution des problématiques qualité en lien avec les équipes opérationnelles et les laboratoires.
• Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections.
• Suivre les indicateurs qualité et participer à l'amélioration continue du système qualité.

Connaissances

Pharmacien

Expérience industrie pharmaceutique

Qualité opérationnelle

Formation

Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre des Pharmaciens

Description du poste

Amarylys recrute un Pharmacien Assurance Qualité & PRI (H/F) pour l'un de ses clients, laboratoire pharmaceutique reconnu, alliant exploitation et production.

Vous aurez des responsabilités qualité et réglementaires importantes, notamment la certification des lots, la gestion des déviations et CAPA, et la conduite des revues qualité produit, avec une exposition à des audits et inspections et un télétravail partiel.