Expert Assurance Qualité Pharmaceutique F/H

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 80 000 - 105 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Expert Assurance Qualité Senior F/H à Paris. Vous pilotez les processus CAPA, Change Controls, déviations et réclamations, et vous assurez le maintien du système qualité.

Vous avez une formation supérieure scientifique et une expérience significative en industrie pharmaceutique, avec une maîtrise des référentiels GMP/BPF et de l'anglais professionnel. CDI consulting avec démarrage rapide.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité ou équivalent).
• Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels GMP/BPF et revues produit (PQR).
• Expérience en encadrement ou coordination d'équipe qualité.

Responsabilités

• Piloter le processus CAPA: ouverture, investigations, analyse et clôture.
• Gérer les Change Controls: animation des comités et reporting.
• Conduire les déviations: investigations et actions correctives.
• Suivre les réclamations clients/fournisseurs et déclarations aux autorités.
• Réaliser les revues annuelles qualité produit (PQR) et audits internes.
• Maintenir le système documentaire et déployer le plan formation qualité.
• Participer aux projets stratégiques du département Qualité.
• Conduire la digitalisation et l'amélioration continue des activités.

Connaissances

CAPA pilotage

Gestion déviations

Coordination équipe

Formation

Master Qualité ou équivalent

Description du poste

La mission

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Assurance Qualité Senior F/H

• Piloter l'ensemble du processus CAPA : ouverture, investigations, analyses de causes racines, suivi des actions et clôture.
• Assurer la gestion des Change Controls : animation des comités, coordination des parties prenantes, validation des actions et reporting dans l'outil qualité.
• Gérer les déviations : conduite des investigations, suivi des indicateurs qualité et mise en œuvre des actions correctives.
• Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs, incluant les déclarations auprès des autorités compétentes lorsque nécessaire.
• Prendre en charge la réalisation complète des revues annuelles qualité produit (PQR).
• Planifier et réaliser les audits internes.
• Assurer le maintien du système documentaire qualité.
• Déployer et suivre le programme annuel de formation qualité.
• Participer activement aux projets stratégiques du département Qualité.
• Déploiement et optimisation du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité.
• Structuration et amélioration continue du processus de traitement des réclamations.
• Contribution à la digitalisation et à la performance des activités qualité.

La liste des missions est non exhaustive.

Modalités

• Démarrage : dès que possible
• Durée : 10 mois
• Localisation : Paris
• Contrat : CDI consulting

Profil attendu

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Ingénieur ou équivalent).
• Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur des activités similaires.
• Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF.
• Connaissance des revues qualité produit (PQR).
• Expérience dans l'encadrement ou la coordination d'équipe.
• Très bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Qui sommes nous

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

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