Responsable Assurance Qualité Produit – Pharmaceutique

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Produit F/H. Vous contribuez à garantir la conformité des revues qualité produit et participez à l'amélioration continue des processus qualité dans un contexte industriel pharmaceutique.

Vous assurez l'interface avec de nombreux partenaires internes et externes, coordonnez les revues qualité selon les référentiels GMP/BPF et ISO 13485, et développez vos compétences au sein d'une équipe dynamique à Paris.

Qualifications

• Formation scientifique requise et expérience en Assurance Qualité dans le secteur pharmaceutique ou santé réglementé.
• Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485 ou équivalent).
• Bonnes compétences en informatique et analyse de données.
• Rigueur et capacité à coordonner des revues qualité et à travailler en interface avec de multiples partenaires.

Responsabilités

• Participer à la rédaction, mise à jour et validation des procédures qualité liées à l’activité.
• Élaborer et assurer le suivi du planning annuel des Revues Qualité Produit (PQR).
• Coordonner la réception des revues qualité auprès des sites de fabrication et assurer les relances nécessaires.
• Analyser et vérifier la cohérence des données des dossiers qualité transmis par les fabricants.
• Contrôler la pertinence et la conformité des données recueillies et rédiger les PQR conformes aux exigences réglementaires.
• Identifier les tendances ou écarts et proposer des actions d'amélioration.
• Participer à l'amélioration continue des processus et outils qualité.

Connaissances

Connaissance GMP/BPF ISO 13485

Analyse de données qualité

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Formation scientifique (pharmacie, biologie, biotechnologies, dispositifs médicaux ou équivalent)

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Produit F/H. Vous contribuez à garantir la conformité des revues qualité produit et participez à l'amélioration continue des processus qualité dans un contexte industriel pharmaceutique.

Vous assurez l'interface avec de nombreux partenaires internes et externes, coordonnez les revues qualité selon les référentiels GMP/BPF et ISO 13485, et développez vos compétences au sein d'une équipe dynamique à Paris.