Responsable Qualité Clinique – Pilotage & Audits

Amarylys

Paris

Sur place

EUR 90 000 - 120 000

Plein temps

Il y a 7 jours

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Résumé du poste

Amarylys recherche un Responsable Qualité Clinique pour rejoindre son cabinet parisien, en CDI interne, avec déplacements réguliers en région. Vous garantirez la conformité réglementaire, harmoniserez les process et plaindrez une culture d'amélioration continue au sein des équipes.

Le poste requiert une formation scientifique supérieure et environ 10 ans d'expérience en Qualité Clinique dans l'industrie pharmaceutique, avec une maîtrise des exigences FDA et GCP et des compétences managériales

Qualifications

Formation supérieure scientifique (Pharmacien ou Bac+5 scientifique) exigée et expérience en Qualité Clinique dans l'industrie pharmaceutique.
Maîtrise des exigences internationales en matière de qualité clinique, notamment FDA et GCP.
Expérience avérée dans la préparation et la gestion d'audits et d'inspections qualité.
Compétences managériales et capacité à développer une équipe.
Anglais courant à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

Définir, mettre à jour et déployer les procédures qualité cliniques.
Préparer, coordonner et piloter audits internes/externes et inspections qualité.
Suivre CAPA et veiller à leur mise en œuvre efficace.
Collaborer avec les équipes qualité et fonctions transverses pour l'alignement des pratiques.
Participer aux comités qualité et améliorer les standards.
Manager et développer l'équipe qualité clinique.