Responsable Qualité Opérationnelle

Pharmelis; Oyonnax; On-site; EUR 48,000 - 68,000; Full time

Job summary

Pharmélis recherche un Responsable Qualité Opérationnelle H/F en CDI pour accompagner un site industriel de Dispositifs Médicaux. Vous serez rattaché(e) au Directeur de Site et travaillerez en binôme avec le Technicien Qualité, puis prendrez progressivement la responsabilité de la Qualité Opérationnelle sur le site avec une forte présence terrain.

Vous traitez les non-conformités, travaillez sur les déviations et amélioration continue, et assurez le lien avec les clients.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou orientée Qualité (Ingénieur, Master ou équivalent).
• Première expérience en qualité dans un environnement industriel.
• Une expérience dans les Dispositifs Médicaux est appréciée; profils issus d'autres environnements industriels exigeants étudiés.

Responsibilities

• Traiter les non-conformités, réclamations, déviations et plans d’actions associés.
• Participer aux analyses et à la résolution des problématiques qualité rencontrées sur le terrain.
• Être en relation avec les clients sur les sujets qualité et assurer le suivi des demandes.
• Participer à la revue documentaire et au suivi des dossiers qualité.
• Participer aux audits et au suivi des actions associées.
• Accompagner le développement de la culture qualité auprès des équipes opérationnelles.

Skills

Qualité opérationnelle

Analyse qualité

Gestion des Non-conformités

Relation client interne/externe

Esprit d'équipe

Education

Formation scientifique ou Qualité (Ingénieur, Master ou équivalent)

Job description

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie, Cosmétique...), accompagne son client, entreprise industrielle reconnue dans le secteur des Dispositifs Médicaux, dans le recrutement de son Responsable Qualité Opérationnelle H/F en CDI.

Rattaché(e) au Directeur de Site, vous rejoignez une structure à taille humaine et intervenez au plus près des équipes et de l’atelier.

Dans un premier temps, vous travaillerez en binôme avec le Technicien Qualité afin de vous familiariser avec les produits, les procédés et les méthodes de travail. Vous serez ensuite amené(e) à prendre en charge progressivement la Qualité Opérationnelle du site, avec une forte présence terrain et des échanges réguliers avec les clients.

Le poste offre également des perspectives d’évolution à moyen terme, notamment vers des responsabilités en Assurance Qualité ou Affaires Réglementaires.

Vos missions principales :

Qualité Opérationnelle

• Traiter les non-conformités, réclamations, déviations et plans d’actions associés,
• Participer aux analyses et à la résolution des problématiques qualité rencontrées sur le terrain,
• Être en relation avec les clients sur les sujets qualité et assurer le suivi des demandes,
• Participer à la revue documentaire et au suivi des dossiers qualité.

Qualité terrain & amélioration continue

• Être présent(e) au sein de l’atelier et accompagner les équipes dans l’application des exigences qualité,
• Identifier les dysfonctionnements et proposer des actions d’amélioration concrètes,
• Contribuer à la mise en place d’outils permettant de digitaliser et simplifier les processus qualité,
• Participer aux audits et au suivi des actions associées,
• Accompagner le développement de la culture qualité auprès des équipes opérationnelles.

Profil recherché :

De formation supérieure scientifique ou orientée Qualité (Ingénieur, Master ou équivalent), vous disposez d’une première expérience en qualité dans un environnement industriel.

Une expérience dans les Dispositifs Médicaux est appréciée. Les profils issus d’autres environnements industriels exigeants, notamment automobile ou aéronautique, pourront également être étudiés.

Nous recherchons avant tout une personne curieuse, opérationnelle et capable de progresser, qui souhaite s’investir dans un rôle à responsabilité et évoluer progressivement dans son périmètre.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’analyse, votre pragmatisme et votre aisance relationnelle. Vous aimez être au contact du terrain, travailler avec des interlocuteurs variés et apporter des solutions concrètes aux problématiques rencontrées.

Votre capacité à apprendre, à prendre des initiatives et à accompagner l’évolution des pratiques sera particulièrement appréciée.