Responsable Qualité & Compliance – GMP/Inspections

Pierre Fabre; Aunay-en-Bazois; À distance; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Pierre Fabre – Gien (Loiret) recherche un Chargé Assurance Qualité Compliance pour piloter la veille réglementaire et les analyses de risques au sein de l’Unité Qualité. Vous travaillerez sous la responsabilité du Pôle Audits et Inspections.

Vous serez amené(e) à soutenir les équipes dans l’application des exigences GMP/ICH/ISO et à contribuer aux inspections des autorités, avec rédaction de documentation qualité et suivi des actions.

Qualifications

• Diplôme Bac+5/+6/+8 requis (Master, école d’ingénieur, pharmacien ou docteur en sciences).
• Première expérience en affaires réglementaires, qualité ou compliance dans un environnement pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.
• Maîtrise des référentiels GMP (BPF, ICH, EMA, FDA) et anglais professionnel.

Responsabilités

• Veille réglementaire et cartographie des référentiels par type de produit et marché.
• Réaliser des analyses d’écarts et proposer des plans d’actions correctifs et préventifs.
• Suivre la mise en œuvre des actions et accompagner les équipes lors des inspections.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité (SOPs, politiques).

Formation

Master / Bac+5

École d’ingénieur

Pharmacien

Docteur en sciences

Description du poste

Pierre Fabre – Gien (Loiret) recherche un Chargé Assurance Qualité Compliance pour piloter la veille réglementaire et les analyses de risques au sein de l’Unité Qualité. Vous travaillerez sous la responsabilité du Pôle Audits et Inspections.

Vous serez amené(e) à soutenir les équipes dans l’application des exigences GMP/ICH/ISO et à contribuer aux inspections des autorités, avec rédaction de documentation qualité et suivi des actions.