Lead AQ Système & Compliance ExMa – CDI

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.; Occitanie; Remote; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Pierre Fabre Laboratories recherche un Chargé AQ Système & Compliance pour renforcer la Qualité External Manufacturing. Vous piloterez le système qualité, gérerez les audits et assurerez la préparation aux inspections dans un cadre multinational et réglementé.

Vous aurez une formation Bac+5 scientifique ou Qualité; une expérience significative en Assurance Qualité est souhaitée, avec une expertise en documentation, risques et indicateurs.

Qualifications

• Expérience en Assurance Qualité dans un environnement réglementé.
• Connaissance des systèmes qualité et référentiels GxP.
• Capacité à piloter des projets transverses et à analyser des risques.

Responsibilities

• Piloter le Système de Management de la Qualité ExMa et son amélioration.
• Gérer le Change Control et la gouvernance documentaire.
• Établir et déployer la veille réglementaire Qualité et les plans de conformité.
• Maintenir l’Inspection Readiness et préparer audits et inspections.
• Conduire les audits internes et la formation Qualité de l’équipe.
• Coordonner les besoins Qualité Système des sous-traitants.
• Suivre la performance du QMS via KPI et tableaux de bord.
• Gérer les risques qualité et les actions associées.

Skills

Qualité Système

Audit & Inspections

Gestion documentaire

KPI & suivi des indicateurs

Anglais courant

Education

Bac+5 scientifique/pharmaceutique

Docteur en Pharmacie serait un plus

Job description

Pierre Fabre Laboratories recherche un Chargé AQ Système & Compliance pour renforcer la Qualité External Manufacturing. Vous piloterez le système qualité, gérerez les audits et assurerez la préparation aux inspections dans un cadre multinational et réglementé.

Vous aurez une formation Bac+5 scientifique ou Qualité; une expérience significative en Assurance Qualité est souhaitée, avec une expertise en documentation, risques et indicateurs.