Chargé Qualité & Compliance – Audits & Réglementaire

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc.

Gien

Remote

EUR 42,000 - 64,000

Full time

3 days ago

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Job summary

Chargé(e) Assurance Qualité Compliance – CDI est recherché pour le site de Gien (Loiret). Vous assurerez la veille réglementaire, analyserez les référentiels et réaliserez des écarts avec plans d’action.

Vous mènerez des analyses de risques et soutiendrez les équipes lors des inspections et audits clients. Vous avez un diplôme Bac+5/8 (Master, ingénieur, pharmacien ou doctorat en sciences) et une première expérience en affaires réglementaires, qualité ou compliance dans le pharmaceutique,

Qualifications

Diplôme Bac+5/+6/+8 en pharmacie, ingénierie ou sciences.
Première expérience en affaires réglementaires, qualité ou compliance dans un environnement pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.

Responsibilities

Veille réglementaire et analyse des référentiels (GMP, ICH, EMA, FDA).
Réaliser des analyses d’écarts et proposer des plans d’actions.
Conduire des analyses de risques (AMDEC, ICH Q9) et prioriser les actions.
Accompagner les équipes dans l’application des exigences et des procédures qualité.
Participer aux inspections des autorités sanitaires et audits clients.
Contribuer à la rédaction et mise à jour de SOP et documents qualité.