Expert Qualité Projets Cliniques — Assurance & Compliance

PIERRE FABRE S.A.; Pechbusque; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement/Participation

Actionnariat Pierre Fabre

Mutuelle & Prévoyance

RTT

Job summary

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert Assurance Qualité Projets au sein du département Qualité et Compliance de la DMPC, idéalement à Toulouse ou Boulogne-Billancourt. Vous pilotez la qualité des projets cliniques de la préparation à la clôture et assurez la cohérence documentaire selon GMP/GLP/GVP et GDPR.

Vous apportez votre expérience en audits et inspections, gérez les déviations, CAPA et risques, et soutenez les équipes dans l’implémentation d’approches Risk Based Quality

Qualifications

• Minimum de 8 ans d’expérience dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique.
• Expérience significative en Assurance Qualité Clinique.
• Anglais courant.

Responsibilities

• Piloter la qualité des projets cliniques de la préparation à la clôture.
• Revoir et assurer la cohérence des documents cliniques (protocoles, rapports, plans de monitoring).
• Préparer et accompagner les audits et inspections des autorités de santé.
• Gérer les déviations, CAPA et analyses de causes racines.
• Promouvoir le Quality Management basé sur le risque dans les équipes.

Skills

Gestion qualité projets

Audits & inspections

Risque & CAPA

GCP/GVP/GDPR

Education

Bac+5 Pharmacien ou Scientifique

Tools

eTMF

Job description

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert Assurance Qualité Projets au sein du département Qualité et Compliance de la DMPC, idéalement à Toulouse ou Boulogne-Billancourt. Vous pilotez la qualité des projets cliniques de la préparation à la clôture et assurez la cohérence documentaire selon GMP/GLP/GVP et GDPR.

Vous apportez votre expérience en audits et inspections, gérez les déviations, CAPA et risques, et soutenez les équipes dans l’implémentation d’approches Risk Based Quality