Expert Qualité Projets Cliniques — Assurance & Compliance

PIERRE FABRE S.A.; Pechbusque; Hybride; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement/Participation

Actionnariat Pierre Fabre

Mutuelle & Prévoyance

RTT

Résumé du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert Assurance Qualité Projets au sein du département Qualité et Compliance de la DMPC, idéalement à Toulouse ou Boulogne-Billancourt. Vous pilotez la qualité des projets cliniques de la préparation à la clôture et assurez la cohérence documentaire selon GMP/GLP/GVP et GDPR.

Vous apportez votre expérience en audits et inspections, gérez les déviations, CAPA et risques, et soutenez les équipes dans l’implémentation d’approches Risk Based Quality

Qualifications

• Minimum de 8 ans d’expérience dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique.
• Expérience significative en Assurance Qualité Clinique.
• Anglais courant.

Responsabilités

• Piloter la qualité des projets cliniques de la préparation à la clôture.
• Revoir et assurer la cohérence des documents cliniques (protocoles, rapports, plans de monitoring).
• Préparer et accompagner les audits et inspections des autorités de santé.
• Gérer les déviations, CAPA et analyses de causes racines.
• Promouvoir le Quality Management basé sur le risque dans les équipes.

Connaissances

Gestion qualité projets

Audits & inspections

Risque & CAPA

GCP/GVP/GDPR

Formation

Bac+5 Pharmacien ou Scientifique

Outils

eTMF

Description du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert Assurance Qualité Projets au sein du département Qualité et Compliance de la DMPC, idéalement à Toulouse ou Boulogne-Billancourt. Vous pilotez la qualité des projets cliniques de la préparation à la clôture et assurez la cohérence documentaire selon GMP/GLP/GVP et GDPR.

Vous apportez votre expérience en audits et inspections, gérez les déviations, CAPA et risques, et soutenez les équipes dans l’implémentation d’approches Risk Based Quality