Responsable Assurance Qualité Opérationnelle & Produit

Pierre Fabre Laboratories; Gien; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

Laboratoires Pierre Fabre recherche un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique. Vous pilotez les évènements qualité liés au produit, de l’analyse à la clôture, avec le support du management.

Vous interviendrez auprès des ateliers production, maintenance et logistique pour prévenir les écarts et garantir la conformité des données, les CAPA et les rapports d’enquête. Anglais technique souhaité et Bac+5 requis.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience significative en AQ Opérationnelle/Produit sur site pharmaceutique.

Responsibilities

• Gérer les évènements qualité internes et les déviations.
• Superviser l’enregistrement des évènements dans TrackWise et assurer la conformité des données.
• Conduire les investigations et analyses des causes (QQOQCCP, 5 pourquoi).
• Évaluer impact et criticité qualité et financier des événements.
• Définir, valider et suivre les CAPA et actions correctives/preventives.
• Approuver et clore les évènements dans les délais avec le management.
• Apporter le support terrain et former les équipes sur les bonnes pratiques.

Skills

AQ Opérationnelle

Qualité produit

CAPA et investigations

Analyse des déviations

OOS et réclamations

Anglais technique

Education

Bac+5 ou équivalent

Tools

TrackWise

Job description

Laboratoires Pierre Fabre recherche un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique. Vous pilotez les évènements qualité liés au produit, de l’analyse à la clôture, avec le support du management.

Vous interviendrez auprès des ateliers production, maintenance et logistique pour prévenir les écarts et garantir la conformité des données, les CAPA et les rapports d’enquête. Anglais technique souhaité et Bac+5 requis.