Senior Assurance Qualité Pharmaceutique – CAPA & Audits

Amarylys; Paris; Sur place; EUR 80 000 - 105 000; Plein temps

Résumé du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Expert Assurance Qualité Senior F/H à Paris. Vous pilotez les processus CAPA, Change Controls, déviations et réclamations, et vous assurez le maintien du système qualité.

Vous avez une formation supérieure scientifique et une expérience significative en industrie pharmaceutique, avec une maîtrise des référentiels GMP/BPF et de l'anglais professionnel. CDI consulting avec démarrage rapide.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité ou équivalent).
• Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels GMP/BPF et revues produit (PQR).
• Expérience en encadrement ou coordination d'équipe qualité.

Responsabilités

• Piloter le processus CAPA: ouverture, investigations, analyse et clôture.
• Gérer les Change Controls: animation des comités et reporting.
• Conduire les déviations: investigations et actions correctives.
• Suivre les réclamations clients/fournisseurs et déclarations aux autorités.
• Réaliser les revues annuelles qualité produit (PQR) et audits internes.
• Maintenir le système documentaire et déployer le plan formation qualité.
• Participer aux projets stratégiques du département Qualité.
• Conduire la digitalisation et l'amélioration continue des activités.

Connaissances

CAPA pilotage

Gestion déviations

Coordination équipe

Formation

Master Qualité ou équivalent

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un Expert Assurance Qualité Senior F/H à Paris. Vous pilotez les processus CAPA, Change Controls, déviations et réclamations, et vous assurez le maintien du système qualité.

Vous avez une formation supérieure scientifique et une expérience significative en industrie pharmaceutique, avec une maîtrise des référentiels GMP/BPF et de l'anglais professionnel. CDI consulting avec démarrage rapide.