RESPONSABLE QUALITE CLINIQUE - H/F

Laboratoires Théa; France; Hybrid; EUR 59,000 - 72,000; Full time

Benefits offered by this job

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

6 jours de télétravail par mois

Mobilité accompagnement personnalisé

Séminaire d’intégration collectif

Rencontres avec la Direction

Plan de formation individualisé

Nombreuses opportunités professionnels

Job summary

Laboratoires Théa recherche un responsable Qualité des études cliniques pour piloter et structurer la fonction Qualité, garantir la conformité et améliorer les processus.

Basé à Clermont-Ferrand, le poste requiert une formation pharmaceutique et près d’une décennie d’expérience en Qualité Clinique, avec une expérience FDA et des compétences managériales avérées.

Qualifications

• Pharmacien(ne) ou diplômé(e) Bac+5 scientifique avec expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Environ 10 ans d’expérience en Qualité Clinique et maîtrise des environnements réglementaires internationaux (FDA).
• Expérience avérée des inspections et audits qualité et aptitude au management d’équipe (3–5 ans).
• Niveau d’anglais courant tant à l’écrit qu’à l’oral.

Responsibilities

• Définir, harmoniser et mettre à jour les SOP et veiller à leur diffusion et appropriation.
• Préparer et piloter les audits internes et externes et assurer les CAPA.
• Collaborer avec les équipes Qualité Corporate sur une logique transverse.
• Participer aux instances qualité et aligner pratiques et standards.
• Encadrer, animer et développer une équipe de 6 personnes et assurer leur montée en compétences.
• Accompagner la transformation des pratiques et proposer des solutions innovantes et adaptées aux enjeux business.
• Gérer les priorités dans un environnement exigeant et sécuriser les activités selon les enjeux réglementaires et business.
• Structurer, anticiper et construire dans un contexte en développement.

Skills

Gestion d'équipe

Qualité Clinique

Anglais courant

Pilotage de projets

Education

Pharmacien ou Bac+5 scientifique

Job description

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendanten Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

Rattaché (e) à Corentin, Directeur des Affaires Cliniques Groupe, vous pilotez et structurez la fonction Qualité des études cliniques,afin de garantir la conformité, la robustesse des processus et l’améliorationcontinue.

Vos missions principales sont:

• Vous définissez, harmonisez et mettez à jour les procédures qualité (SOP), assurez une veille réglementaire et garantissez leur diffusion et appropriation.
• Vouspréparez et pilotez les audits internes et externes, suivez les plansd’actions correctives (CAPA) et assurez leur mise en œuvre.
• Vouscollaborez étroitement avec les équipes Qualité Corporate dans une logiquetransverse.
• Vousparticipez aux instances qualité et contribuez à l’alignement despratiques et standards.
• Vous encadrez, animez et développez une équipe de 6 personnes, en veillant à la montée en compétences et à l’autonomie de chacun.
• Vousaccompagnez la transformation des pratiques en orientant l’équipe vers desapproches plus efficientes et structurées.
• Vousinsufflez une culture qualité exigeante, pragmatique et orientée solution.Soucieux d’amélioration continue, vous repensez les processus qualité existants et êtes force de proposition pour des solutions innovantes et adaptées aux enjeux business.
  Ainsi, vous challengez lespratiques en place et proposez des alternatives concrètes pour améliorer laperformance et la conformité.
• Vous gérez les priorités dans un environnement exigeant et évolutif ainsi vous arbitrez, organisez et sécurisez les activités en fonction des enjeux réglementaires et business.
• Vousêtes capable de structurer, anticiper et construire dans un contexte endéveloppement.

Ce poste est basé à Clermont-Ferrand.

Pharmacien ou bac + 5 scientifique, vous êtes issu(e) de l’industrie pharmaceutique, avec une expertise marquée en médicament.
Vous justifiez d’environ 10 ans d’expérience en Qualité Clinique, avec une solide maîtrise des environnements réglementaires.
Vous avez déjà évolué dans un contexte soumis aux exigences réglementaires internationales, notamment US (FDA), et vous avez une expérience avérée des inspections et audits qualité.
Votre niveau d’anglais est courant aussi bien écrit qu’oral.
Vous possédez une expérience confirmée en management, de 3 à 5 ans minimum fortement souhaités, avec une forte capacité à accompagner, faire grandir et structurer une équipe.
Vous vous distinguez par :
- un état d’esprit qualité exigeant et pragmatique,
- une forte capacité à structurer, prioriser et piloter,
- une vision vous permettant de construire et transformer les pratiques.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de65 k €sur 13 mois
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
• Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
  

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Chez Théa, place à l'innovation

Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante

Rejoignez une entreprise engagée

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Les Laboratoires Théa valorisent la diversité etl’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances: l’ensemble descandidatures est analysé avec la même attention.