Lead Qualité Projets Pharmaceutiques International

PIMAN Group; Carros; Sur place; EUR 110 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

PIMAN Consultants, entité du groupe PIMAN, recherche un Responsable Assurance Qualité pour piloter la démarche qualité sur des projets industriels et CAPEX pharmaceutiques, en lien étroit avec l'ingénierie, l'exploitation et les partenaires externes.

Formation Bac+5 en qualité et 10 ans d'expérience en QA pharmaceutique requises; maîtrise des BPF et des référentiels associés; anglais professionnel. Le poste implique une mobilité géographique et une participation active aux audits et inspections.

Qualifications

• Bac+5 en qualité, génie des procédés ou biotechnologies.
• Expérience ≥10 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des référentiels QA/qualification/validation.
• Connaissance des systèmes de gestion documentaire et qualité.
• Anglais professionnel requis.

Responsabilités

• Définir et piloter la stratégie qualité du projet : orientations, jalons et niveau d'exigence attendu.
• Être le référent qualité auprès de l'équipe projet, de l'ingénierie et des entreprises externes.
• Intégrer dès la conception les contraintes d'exploitation et de conformité.
• Collaborer avec Qualification-Validation : revue et approbation des stratégies, protocoles et rapports (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Assurer la revue et l'approbation qualité de la documentation : plans, spécifications, procédures, modes opératoires, dossiers de lots.
• Gérer les événements qualité liés au projet : écarts, non-conformités, changements (change control), CAPA.
• Piloter les analyses de risques qualité (AMDEC, HAZOP, gestion des risques selon ICH Q9).
• Garantir l'intégrité des données et la traçabilité documentaire sur le projet.
• Préparer et accompagner les audits et inspections ( autorités, clients, corporate).
• Participer aux points d'avancement, aux comités projet et au reporting qualité auprès de la direction.
• Contribuer à la montée en compétence des équipes et au transfert du projet vers l'exploitation.

Connaissances

Leadership

Rigueur

Anglais professionnel

Communication

Aisance relationnelle

Formation

Bac+5 ingénierie/qualité en pharma

Outils

Trackwise

Veeva

Description du poste

PIMAN Consultants, entité du groupe PIMAN, recherche un Responsable Assurance Qualité pour piloter la démarche qualité sur des projets industriels et CAPEX pharmaceutiques, en lien étroit avec l'ingénierie, l'exploitation et les partenaires externes.

Formation Bac+5 en qualité et 10 ans d'expérience en QA pharmaceutique requises; maîtrise des BPF et des référentiels associés; anglais professionnel. Le poste implique une mobilité géographique et une participation active aux audits et inspections.