Responsable Qualité et Réglementaire — Production Pharmaceutique

Catalent Pharma Solutions LLC; Limoges; On-site; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance médicale familiale

40 jours de congés payés + retraite +

LinkedIn Learning accès

Job summary

Catalent Limoges recherche un Regulatory & Quality Manager pour soutenir la gouvernance Qualité du site et assurer la conformité réglementaire. Vous collaborerez avec le Directeur Qualité, préparerez les inspections et piloterez les actions CAPA et remédiation. Poste 100% onsite à Limoges.

Maîtrise des GMP/BPF exigée et leadership d'équipe; anglais professionnel souhaité. Le candidat idéal possède un Bac+5, 8–10 ans d'expérience et une solide connaissance des systèmes Qualité et des contrôles

Qualifications

• Diplôme Bac+5 / Master en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
• 8 à 10 ans d'expérience en Qualité pharmaceutique et Contrôle Qualité.
• Expérience GMP/BPF en production pharmaceutique; stérile un atout.
• Expérience en inspections réglementaires et audits clients.
• Leadership démontré et capacité à gérer des équipes.
• Anglais professionnel exigé.

Responsibilities

• Contribuer à la stratégie Qualité du site et sa mise en œuvre.
• Superviser les systèmes Qualité et le suivi des inspections et audits.
• Coordonner CAPA, déviations, change controls et investigations.
• Gérer les risques et assurer la conformité réglementaire.
• Représenter la Qualité auprès des clients et autorités.
• Manager les équipes Qualité et Contrôle Qualité.

Skills

Leadership

GMP/BPF connaissance

Rigueur analytique

Gestion d'équipe

Anglais professionnel

Education

Master en sciences pharmaceutiques

Tools

Global TrackWise

LIMS

MS Office

Job description

Catalent Limoges recherche un Regulatory & Quality Manager pour soutenir la gouvernance Qualité du site et assurer la conformité réglementaire. Vous collaborerez avec le Directeur Qualité, préparerez les inspections et piloterez les actions CAPA et remédiation. Poste 100% onsite à Limoges.

Maîtrise des GMP/BPF exigée et leadership d'équipe; anglais professionnel souhaité. Le candidat idéal possède un Bac+5, 8–10 ans d'expérience et une solide connaissance des systèmes Qualité et des contrôles