Responsable Qualité & Amélioration Continue – Transverse/Client

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Adragos Pharma GmbH recherche un Responsable Assurance Qualité pour le Pôle Transverse et Qualité Client à Maisons-Alfort. Vous serez référent qualité des clients externes et garantirez la conformité aux BPF et réglementations applicables.

Vous dirigerez les opérations quotidiennes de l’équipe QA, superviserez les déviations, CAPA, PQR et les contrôles de changement, et mèneriez des audits réguliers tout en assurant la formation et le développement des équipes.

Qualifications

• Expérience min. 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, notamment en remplissage aseptique.
• Bonne connaissance des BPF et des processus qualité (déviation, CAPA, réclamations, QAG, qualification, validation...).
• Maîtrise de l’environnement stérile et de la libération des lots.

Responsabilités

• Assurer la conformité BPF et les réglementations pertinentes au site de Maisons-Alfort.
• Superviser les opérations quotidiennes de l’équipe assurance qualité et viser les objectifs qualité et conformité.
• Conduire les investigations CAPA et déviations et assurer leur clôture dans les délais.
• Réaliser des audits des processus et former les équipes opérationnelles.
• Établir et suivre les KPI et assurer reporting des performances.
• Diriger les investigations des causes profondes et mettre en œuvre des actions préventives.
• Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires.

Connaissances

Bonnes capacités de communication

Autonomie

Rigueur et fiabilité

Esprit critique et proposition

Formation

Docteur en pharmacie

Description du poste

Adragos Pharma GmbH recherche un Responsable Assurance Qualité pour le Pôle Transverse et Qualité Client à Maisons-Alfort. Vous serez référent qualité des clients externes et garantirez la conformité aux BPF et réglementations applicables.

Vous dirigerez les opérations quotidiennes de l’équipe QA, superviserez les déviations, CAPA, PQR et les contrôles de changement, et mèneriez des audits réguliers tout en assurant la formation et le développement des équipes.