Chef de Projets Qualité Pharmaceutique

Nous Recrutons; Saclay; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Nous Recrutons, sur un site pharmaceutique en Île-de-France (Saclay), recherche un Responsable Assurance Qualité. Vous évoluez dans un environnement exigeant où qualité et amélioration continue sont au cœur de la performance.

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous déployez le système qualité sur les projets industriels, pilotez les CAPA, validations et déviations, et participez aux audits internes et audits fournisseurs.

Qualifications

• Expérience 3 à 5 ans en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
• Gestion de projets qualité dans un contexte industriel réglementé.
• Capacité à piloter déviations, CAPA, validations et conformité.

Responsabilités

• Piloter ou participer à des projets d'amélioration de la conformité et de la performance des équipements et procédés.
• Réaliser le rôle de référent Qualité sur les projets stratégiques du site.
• Réviser et approuver analyses d'écart, analyses de risques, cahiers des charges, plans directeurs de validation, protocoles et rapports de qualification/validation.
• Accompagner la gestion des déviations, non-conformités et CAPA associées aux projets.
• Suivre et analyser les indicateurs qualité des projets confiés.
• Participer à l'amélioration et à l'optimisation du système qualité.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité.
• Assurer le suivi et l'efficacité des CAPA et demandes de modification.
• Réaliser des audits internes et des audits fournisseurs/sous-traitants.
• Contribuer à la préparation des inspections réglementaires et audits clients.
• Participer aux actions de réduction des coûts de non-qualité.
• Concevoir et animer des formations Qualité et BPF.
• Intervenir en support sur les investigations liées aux incidents qualité complexes ou récurrents.

Connaissances

Gestion de projets

Audit interne

Formation Qualité

Veille réglementaire

Support opérationnel

Formation

Pharmacien

Ingénieur

Master scientifique

Description du poste

Nous Recrutons, sur un site pharmaceutique en Île-de-France (Saclay), recherche un Responsable Assurance Qualité. Vous évoluez dans un environnement exigeant où qualité et amélioration continue sont au cœur de la performance.

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous déployez le système qualité sur les projets industriels, pilotez les CAPA, validations et déviations, et participez aux audits internes et audits fournisseurs.