Expert QA Projets Cliniques – Qualité & Compliance (Remote)

Pierre Fabre Laboratories; Toulouse; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement et participation

Actionnariat Pierre Fabre

Mutuelle santé et prévoyance

16 RTT et avantages transports

Résumé du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert(e) Assurance Qualité Projets Cliniques à Toulouse ou Boulogne-Billancourt, idéalement, pour piloter la qualité des projets de développement clinique et soutenir les activités R&D.

Vous assurerez la conformité des processus avec GCP (ICH E6), GVP et GDPR, apporterez conseil sur les déviations, CAPA et analyses des causes racines, et participerez aux audits et inspections des autorités de santé.

Qualifications

• Pharmacien ou Scientifique (Bac + 5) avec une formation Qualité complémentaire
• Minimum de 8 ans dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique
• Expérience significative en Assurance Qualité Clinique.
• Participation à des inspections réglementaires et/ou audits GCP
• Transversalité sur plusieurs référentiels qualité (GMP, GLP, GVP, GDP) est un plus

Responsabilités

• Participer à la définition et l’application de la stratégie Qualité dans Développement Clinique.
• Assurer la conformité des processus avec GCP, GVP, GDPR et exigences réglementaires.
• Fournir support et conseil qualité sur les déviations, CAPA, RCA et change controls.
• Appliquer les approches Quality by Risk (RBQM) dans les projets.
• Piloter la maîtrise qualité des projets cliniques et la revue documentaire (protocoles, rapports).
• Gérer les audits, inspections et suivi CAPA avec les autorités de santé

Connaissances

Pharmacien ou Scientifique

Assurance Qualité Clinique

Management transversal

Audits & inspections

RBQM

GDPR connaissance

GMP/GLP/GVP/GDP

Formation

Bac+5 Pharmacie/Science

Outils

eTMF

Gestion documentaire

Description du poste

Pierre Fabre Laboratories recherche un Expert(e) Assurance Qualité Projets Cliniques à Toulouse ou Boulogne-Billancourt, idéalement, pour piloter la qualité des projets de développement clinique et soutenir les activités R&D.

Vous assurerez la conformité des processus avec GCP (ICH E6), GVP et GDPR, apporterez conseil sur les déviations, CAPA et analyses des causes racines, et participerez aux audits et inspections des autorités de santé.