Responsable AQ Sous-Traitance & Transferts Pharma

AGEPS; Paris; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

AGEPS recherche un Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H pour superviser la qualité des activités externalisées et les transferts de fabrication. Le candidat assure le suivi des sous-traitants, la conformité réglementaire et la revue des dossiers de lots jusqu’à leur libération.

Le poste nécessite une formation d’ingénieur et une expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une forte dimension de coordination et d’actions correctives.

Qualifications

• Connaissance de la production pharmaceutique et des formes orales et injectables.
• Maîtrise des exigences réglementaires et des BPF.
• Expérience en Assurance Qualité: déviations, réclamations, CAPA et audits.

Responsabilités

• Analyser et traiter les écarts et demandes de modification avec les sous-traitants.
• Réaliser ou participer aux audits des sites de production et assurer le suivi des actions.
• Réaliser la revue critique des dossiers de lots et contribuer à leur libération.

Connaissances

Production pharmaceutique

Gestion qualité

Audits

CAPA & Change-controls

Gestion de projets

Formation

Ingénieur(e) formation

Outils

Bonnes pratiques de fabrication

Description du poste

AGEPS recherche un Chargé Assurance Qualité Sous-Traitance - Pharmacien F/H pour superviser la qualité des activités externalisées et les transferts de fabrication. Le candidat assure le suivi des sous-traitants, la conformité réglementaire et la revue des dossiers de lots jusqu’à leur libération.

Le poste nécessite une formation d’ingénieur et une expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une forte dimension de coordination et d’actions correctives.