Spécialiste Assurance Qualité – Référent PQR

Adragos Pharma GmbH; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Adragos Pharma GmbH recherche un Spécialiste Assurance Qualité - Référent PQR H/F pour superviser les exigences réglementaires et le processus PQR au sein de nos ateliers en Île-de-France.

Vous assurerez la conformité BPF, réaliserez des audits et contribuerez à l’amélioration continue en collaboration avec la production et les équipes qualité, en vous localisant idéalement près de l’atelier.

Qualifications

• Expérience de 3 ans ou plus dans l'industrie pharmaceutique.
• Formation: Diplôme de licence ou équivalent.
• Savoir-être et Savoir faire: curiosité, rigueur, aisance relationnelle, capacités rédactionnelles en Anglais, travail d'équipe/en transverse.

Responsabilités

• Veiller à ce que les activités respectent les exigences réglementaires.
• Superviser le processus PQR et rédiger la documentation.
• Assurer les BPF et conformités réglementaires.
• Réaliser des audits réguliers et corriger les non-conformités.
• Collaborer avec la production et être localisé près de l’atelier.
• Gérer et résoudre les problèmes de qualité.
• Conduire les investigations des causes profondes et actions préventives.
• Participer aux audits internes et externes et inspections réglementaires.
• Développer des stratégies de gestion des risques et promouvoir une culture qualité.
• PQR: assurer la cohérence des données et l’approbation des PQR dans les délais.

Connaissances

Rigueur

Curiosité

Aisance relationnelle

Rédaction en Anglais

Travail d'équipe

Formation

Diplôme de licence ou équivalent

Description du poste

Adragos Pharma GmbH recherche un Spécialiste Assurance Qualité - Référent PQR H/F pour superviser les exigences réglementaires et le processus PQR au sein de nos ateliers en Île-de-France.

Vous assurerez la conformité BPF, réaliserez des audits et contribuerez à l’amélioration continue en collaboration avec la production et les équipes qualité, en vous localisant idéalement près de l’atelier.