Responsable qualification validation métrologie H/F

L'Usine Nouvelle

Dreux

On-site

EUR 70,000 - 95,000

Full time

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Job summary

L'Usine Nouvelle recherche pour son client industriel pharmaceutique situé au nord de Chartres un Responsable Qualification Validation & Métrologie. Vous garantissez la conformité et la performance technique des équipements, procédés et systèmes critiques du site.

Vous pilotez les Master Plans Validation & Métrologie, supervisez les activités de qualification/validation/métrologie et encadrez l'équipe. Vous apportez l'expertise technique et assurez les audits et les revues périodiques.

Qualifications

  • Formation Bac+5 scientifique (Ingénieur, Master, Pharmacie).
  • Expérience confirmée en validation/qualification en environnement pharmaceutique (GMP).
  • Compétences en management d'équipe et gestion de projets.

Responsibilities

  • Piloter et mettre en œuvre les Master Plans Validation & Métrologie du site.
  • Superviser ou réaliser les activités de qualification, validation et métrologie.
  • Encadrer et développer l'équipe validation/métrologie.
  • Apporter l'expertise technique aux équipes opérationnelles
  • Vérifier et approuver protocoles, rapports et analyses de risques.
  • Garantir le maintien du statut validé et la revue périodique des équipements et systèmes.
  • Participer aux audits internes/externes et contribuer aux projets transverses du site.

Skills

Management
Validation
Qualification
Métrologie
GMP

Education

Bac+5 scientifique

Job description

Notre client, industriel pharmaceutique situé au nord de Chartres, recrute son Responsable Qualification Validation & Métrologie. Vous serez le garant de la conformité, de la performance technique et du maintien du statut validé des équipements, procédés et systèmes critiques du site.

En tant que Responsable Validation & Métrologie, vous aurez pour principales missions :

  • Piloter et mettre en œuvre les Master Plans Validation & Métrologie du site.
  • Superviser ou réaliser les activités de qualification, validation et métrologie.
  • Encadrer et développer l'équipe validation/métrologie.
  • Apporter l'expertise technique aux équipes opérationnelles
  • Vérifier et approuver protocoles, rapports et analyses de risques.
  • Garantir le maintien du statut validé et la revue périodique des équipements et systèmes.
  • Participer aux audits internes/externes et contribuer aux projets transverses du site.
Profil Attendu
  • Formation Bac+5 scientifique (Ingénieur, Master, Pharmacie).
  • Expérience confirmée en validation/qualification en environnement pharmaceutique (GMP).
  • Compétences en management d'équipe, gestion de projets et coordination transverse.
  • Maîtrise des bonnes pratiques, référentiels réglementaires et approches risk-based.
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