Technicien assurance qualité pharmaceutique H/F

Manpower; Nice; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Manpower Life Science recherche pour son client de l'industrie pharmaceutique 2 Techniciens Métrologie & Qualification Périodique en CDI, en région niçoise. Vous rejoignez le service Métrologie Production et contribuez au maintien en état qualified des équipements.

Vous assurez les vérifications, étalonnages et qualifications périodiques, rédigez les rapports et soutenez les ateliers de production dans un cadre BPF/GMP.

Qualifications

• Bac Pro à Bac+3 en mesures physiques, métrologie, instrumentation, maintenance ou équivalent.
• Première expérience en métrologie ou qualification périodique.
• Connaissance des vérifications, étalonnages et qualifications.

Responsabilités

• Réaliser vérification, étalonnage et qualification périodique des équipements.
• Intervenir sur pH-mètres, autoclaves, cuves et autres équipements.
• Analyser les résultats métrologiques et rédiger les rapports.
• Mettre à jour la documentation qualité et les instructions d'utilisation.
• Ouvrir et suivre les non-conformités liées aux activités de métrologie.
• Coordonner certaines prestations sous-traitées et interface avec les fournisseurs.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires.
• Apporter un support technique aux ateliers de production.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils du service.

Connaissances

Métrologie

Qualification périodique

Maintenance

Gestion documentaire

Formation

Bac Pro à Bac+3 mesures physiques

Outils

Informatique

Gestion documentaire

Description du poste

Manpower Life Science recherche pour son client de l'industrie parmaceutique, 2 Techniciens Métrologie & Qualification Périodique (H/F) en CDI en région niçoise (06). Vous rejoignez le service Métrologie Production, composé de 8 personnes, au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant. Dans un contexte de production pharmaceutique, vous contribuez au maintien de la conformité des équipements utilisés sur les différents sites de production du groupe. Au sein du service Métrologie et plus précisément dans l'équipe "production", vous assurez le maintien en état qualifié des équipements de production et participez à la conformité réglementaire des installations.

• Réaliser les opérations de vérification, d'étalonnage et de qualification périodique des équipements.
• Intervenir sur des équipements variés : pH-mètres, autoclaves, cuves de production, centrales de dilution et équipements de laboratoire ou de production etc.
• Analyser les résultats métrologiques et rédiger les rapports associés.
• Assurer la mise à jour de la documentation qualité et des instructions d'utilisation.
• Ouvrir et suivre les non-conformités liées aux activités de métrologie.
• Participer au maintien de l'état qualifié des équipements dans le respect des exigences réglementaires et qualité.
• Coordonner certaines prestations sous-traitées et assurer l'interface avec les fournisseurs.
• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
• Apporter un support technique aux différents ateliers de production du site.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils du service.

Le poste nécessite de la réactivité afin de répondre aux besoins de production, avec des interventions planifiées ou ponctuelles selon les priorités du terrain.

Le poste est en horaires de journées sur une plage horaire possible de 6h à 20h.

Le travail se fera sous normes BPF/GMP avec des interventions en ZAC (D à A) et zones techniques

Votre profil :

• Attraitpour la métrologie, un poste clef dans le maintien du flux de production et dans la conformité produit
• Bac Pro à Bac+3 en mesures physiques, métrologie, instrumentation, maintenance ou équivalent.
• Première expérience en métrologie, qualification périodique ou contrôle d'équipements industriels.
• Connaissances des opérations de vérification, d'étalonnage et de qualification.
• Appétence pour la rédaction documentaire, les rapports techniques et les procédures qualité.
• Connaissance des environnements réglementés (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux ou industrie exigeante) appréciée.
• Maîtrise des outils informatiques et de la gestion documentaire.

Nous recherchons avant tout une personne ayant un véritable intérêt pour la métrologie, rigoureuse, adaptable et capable d'évoluer dans un environnement qualité exigeant.Une formation, en binôme, sera dispensée à la personne recrutée sur plusieurs semaines.