Technicien Qualification Métrologie - CDD F/H

Fareva Group; Pau; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Fareva Group, basé à Pau, recherche un Technicien Qualification Métrologie en CDD F/H pour soutenir l’équipe Métrologie du service Qualité. Vous garantissez la traçabilité des instruments de mesure et réalisez les tests de qualification des équipements critiques afin d’assurer leur répétabilité et leur conformité dans le temps.

Vous participez à la mise à jour des procédures et protocoles d’étalonnage, assurez l’étalonnage des chaînes de mesure et rédigez les rapports d’étalonnage et les

Qualifications

• DUT Mesures Physiques option Techniques Instrumentales ou diplôme équivalent.
• Expérience acquise dans le domaine des mesures, maintenance, électrotechnique.
• Au moins 2 années d’expériences dans l’activité de qualification d’équipements de production et/ou d’étalonnage des différents paramètres physiques dans le domaine des produits injectables.
• Bonne connaissance des BPF.
• Anglais intermédiaire : lu, écrit et parlé.
• Capacité d’analyse et réactivité pour la résolution des problèmes techniques.
• Rigueur – Esprit d’équipe – Respect des procédures de travail – Sens de la responsabilité.

Responsabilités

• Assurer la véracité et la traçabilité des informations délivrées par les instruments de mesure.
• Effectuer les tests de qualification des équipements critiques pour s’assurer de leur répétabilité et de leur conformité dans le temps.
• Participer à la mise à jour des procédures et protocoles relatifs aux étalonnages et qualifications de performance des équipements critiques.
• Assurer l’étalonnage des différentes chaînes de mesure associées au contrôle et au pilotage des équipements de production, du contrôle qualité et des utilités.
• Rédiger les rapports d’étalonnage et assurer la saisie des résultats dans le système informatisé dans le respect des délais impartis.
• Réaliser les qualifications de performance des équipements critiques : exploitation des données (avec des systèmes d’acquisitions de mesures adaptés), analyse des résultats, conclusion.
• Rédiger les rapports qualifications de performance des équipements critiques dans le respect des délais impartis.
• Assurer le suivi et réaliser l’interface avec les entreprises réalisant des opérations de sous-traitance de métrologie ou de qualifications de performance.
• En cas d’évènements, initier le document correspondant dans le respect des délais impartis et contribuer activement à leur résolution : analyser la situation dégradée et proposer les actions correctives qui pourraient être mises en œuvre.
• Maintenir la conformité des équipements et des instruments de mesure conformément aux référentiels réglementaires et normatifs internationaux (BPF européennes, cGMP américaines, normes ISO…).
• Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l’activité de l’entreprise

Connaissances

Maintenance

Électrotechnique

Qualification/Etalonnage

BPF

Anglais intermédiaire

Rigueur et travail d'équipe

Formation

DUT Mesures Physiques option Techniques Instrumentales ou diplôme équivalent

Description du poste

• Technicien Qualification Métrologie - CDD F/H

Technicien Qualification Métrologie - CDD F/H

CDD Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique

Dans le cadre d'un remplacement pour absence, nous recherchons un Technicien Qualification Métrologiepour soutenir l’équipe Métrologie du service QVM, Département Qualité.

Rattaché au Chef de Secteur Qualification Métrologie, vous êtes en charge de :

• Assurer la véracité et la traçabilité des informations délivrées par les instruments de mesure,
• Effectuer les tests de qualification des équipements critiques pour s’assurer de leur répétabilité et de leur conformité dans le temps.

Vos principales missions sont :

• Participer à la mise à jour des procédures et protocoles relatifs aux étalonnages et qualifications de performance des équipements critiques
• Assurer l’étalonnage des différentes chaînes de mesure associées au contrôle et au pilotage des équipements de production, du contrôle qualité et des utilités (pression, température, vitesse, hygrométrie, pesage, compteur de temps, luminosité, débimétrie conductivité…)
• Rédiger les rapports d’étalonnage et assurer la saisie des résultats dans le système informatisé dans le respect des délais impartis
• Réaliser les qualifications de performance des équipements critiques : exploitation des données (avec des systèmes d’acquisitions de mesures adaptés), analyse des résultats, conclusion
• Rédiger les rapports qualifications de performance des équipements critiques dans le respect des délais impartis
• Assurer le suivi et réaliser l’interface avec les entreprises réalisant des opérations de sous-traitance de métrologie ou de qualifications de performance
• En cas d’évènements, initier le document correspondant dans le respect des délais impartis et contribuer activement à leur résolution : analyser la situation dégradée et proposer les actions correctives qui pourraient être mises en œuvre
• Maintenir la conformité des équipements et des instruments de mesure conformément aux référentiels réglementaires et normatifs internationaux (BPF européennes, cGMP américaines, normes ISO…)

Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l’activité de l’entreprise

Profil recherché

• DUT Mesures Physiques option Techniques Instrumentales ou diplôme équivalent
• Expérience acquise dans le domaine des mesures, maintenance, électrotechnique
• Avoir au moins 2 années d’expériences dans l’activité de qualification d’équipements de production et/ou d’étalonnage des différents paramètres physiques dans le domaine des produits injectables
• Bonne connaissance des BPF
• Anglais intermédiaire : lu, écrit et parlé
• Capacité d’analyse et réactivité pour la résolution des problèmes techniques
• Rigueur – Esprit d’équipe – Respect des procédures de travail – Sens de la responsabilité