Responsable Qualification Validation Métrologie - CDD - H/F

Delpharm; Arrondissement de Tours; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Mutuelle

RTT

Job summary

Delpharm recherche un(e) Responsable Qualité-Titulaire de la Qualification et Validation pour piloter une équipe dédiée au site pharmaceutique.

Vous garantissez le plan directeur de qualification, les validations de procédés et les activités de métrologie, tout en assurant le budget et le respect des règles de sécurité et de qualité. Poste en CDI, localisation Tours.

Vous serez l’interlocuteur privilégié lors des audits et inspections et contribuerez à l’amélioration continue.

Qualifications

• Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience dans le milieu pharmaceutique et le management d’équipe.
• Bonne aptitude relationnelle, rigueur et sens du service client.
• Capacité d’analyse et de synthèse.

Responsibilities

• Manager et fédérer l'équipe autour des objectifs de performance et de sécurité.
• Garantir le Plan Directeur de Qualification du site et les validations.
• Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification.
• Assurer le respect du budget et la documentation qualité.
• Interlocuteur privilégié lors des audits et inspections.
• Suivre les actions CAPA et Change Controls.

Skills

Gestion d'équipe

Qualité pharmaceutique

Analyse des risques

Audits & inspections

Education

Ingénieur

Pharmacien

Tools

CAPA

Change Controls

Plan Directeur Qualification

Job description

Description du poste et Missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous organisez et garantissez les activités de qualification (des locaux, des équipements et des utilités), de validation des procédés et les activités de métrologie dans le respect de la qualité, des délais, des coûts et de la réglementation liée à l’activité, en appliquant les objectifs de la Direction.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à:

• Manager et fédérer votre équipe autour des objectifs de performance, de développement des compétences et de strict respect des règles de sécurité des personnes, des biens et de la qualité pharmaceutique
• Garantir le respect du Plan Directeur de Qualification du site
• Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification
• Garantir le respect du planning de métrologie et du monitoring environnemental des zones d’atmosphère contrôlée
• Garantir le traitement des déviations en lien avec l’activité du service, en collaboration avec les services concernés et participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie
• Mettre en place les actions définies via les CAPA et les Change Controls,
• Etre l’interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité
• Mettre à jour et garantir l’application effective de la documentation qualité du service
• Suivre le budget de fonctionnement du service

Profil recherché

Profil et expérience requis:

• Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique et d’un réel intérêt pour la gestion d’équipe.
• Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux et possédez de réelles aptitudes relationnelles. Vous êtes doté(e) de capacités d’analyse et de synthèse.

Contraintes du poste:

• Travail sur écran
• Bureau se situant au 1er étage sans ascenseur

Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux et possédez de réelles aptitudes relationnelles

Informations utiles

Vous pilotez une équipe de 6 collaborateurstitulaires : 3 chefs de projets et 3 techniciens.

Autres informations utiles :

• Restaurant d'entreprise.
• RTT.
• Mutuelle.
• Moments conviviaux à retrouver sur la page Linkedin du site.

Notre réponse à votre candidature :

Vous recevez un mail d’information, si votre profil ne correspond pas aux compétences recherchées.

Si votre candidature répond aux attentes, un recruteur du site vous contactera pour un premier échange téléphonique afin de mieux comprendre votre parcours et vos motivations. Il vous invitera à un premier entretien en visio.

Entretien avec le site : Si votre profil est retenu, vous rencontrerez notre équipe sur site. Vous passerez des entretiens avec le service des Ressources Humaines ainsi que le responsable du service concerné. Cette étape peut se dérouler en deux entretiens.

Décision finale : À l’issue des entretiens, nous reviendrons vers vous pour vous faire part de notre décision et, nous l’espérons, vous accueillir bientôt dans notre équipe !