Chargée/Chargé Validation Nettoyage Industrie Pharmaceutique

Capgemini; Toulouse; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini recherche pour son client, acteur de l’industrie pharmaceutique, un chargé de validation de nettoyage qui interagira avec Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité pour contribuer à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation des équipements de production.

Vous participerez à la définition de la stratégie, rédigerez les protocoles et rapports, organiserez les essais sur le terrain et suivrez les déviations et les CAPA.

Qualifications

• Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des BPF/GMP et des analyses de risques.
• Connaissance des stratégies de prélèvement et des limites de résidus.

Responsabilités

• Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et analyses de risques.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports GMP/BPF.
• Organiser et suivre les essais sur le terrain avec Production et Contrôle Qualité.
• Participer au traitement des déviations, investigations et CAPA.
• Évaluer l’impact des changements et contribuer à la revalidation si nécessaire.

Connaissances

Validation de nettoyage

Analyses de risques

Connaissance GMP

Rédaction de protocoles

Formation

Formation scientifique

Description du poste

Pour notre client, acteur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.

Vos missions

• Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
• Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
• Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Évaluer l’impact des changements sur l’état validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.

Description du profil : Votre profil : Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent. Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP. Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus. Nous proposons :