Responsable QMS Senior

Calypse; Île-de-France; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Calypse recherche un(e) QMS senior pour renforcer l'équipe qualité au siège d'un acteur pharmaceutique. Vous assurez le back-up du responsable sur son périmètre et contribuerez à la montée en compétences de l'équipe.

Vous piloterez les processus QMS du siège (gestion documentaire, déviations, CAPA, change control), harmoniserez les processus jusqu'aux filiales et animerez une communauté qualité transverse en faisant avancer les décisions auprès des parties prenantes.

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience en environnement GxP, avec une forte expertise QMS niveau siège (documentaire, déviations, CAPA, change control)
• Expérience d'harmonisation de processus et d'animation de communauté qualité
• Excellentes capacités relationnelles et esprit d'équipe
• Capacité à convaincre et à faire avancer les décisions
• Organisé(e), rigoureux(se), curieux(se), à l'aise dans un environnement outils en évolution

Responsibilities

• Piloter les processus QMS du siège : gestion documentaire, déviations, CAPA, change control
• Contribuer à l'harmonisation des processus, de la R&D jusqu'aux filiales
• Animer une communauté qualité transverse et faire avancer les décisions auprès des parties prenantes
• Suivre la performance du système qualité (indicateurs, reporting) et proposer des axes d'amélioration
• Contribuer à la structuration et à la convergence de l'écosystème d'outils

Skills

GxP expertise

QMS siège

animation de communauté

capacité à convaincre

rigueur et organisation

Tools

AQX

Documentum

Power BI

Excel

Job description

Nous recherchons un(e) professionnel(le) QMS senior pour rejoindre une équipe qualité très soudée au siège d'un acteur pharmaceutique. Vous assurerez le back-up du responsable sur son périmètre et contribuerez à la montée en compétences de l'équipe.

• Piloter les processus QMS du siège : gestion documentaire, déviations, CAPA, change control
• Contribuer à l'harmonisation des processus, de la R&D jusqu'aux filiales
• Animer une communauté qualité transverse et faire avancer les décisions auprès des parties prenantes
• Suivre la performance du système qualité (indicateurs, reporting) et proposer des axes d'amélioration
• Contribuer à la structuration et à la convergence de l'écosystème d'outils

Votre profil

• 5 à 10 ans d'expérience en environnement GxP, avec une forte expertise QMS niveau siège (documentaire, déviations, CAPA, change control)
• Expérience d'harmonisation de processus et d'animation de communauté
• Excellent relationnel : écoute, intégration, esprit d'équipe
• Capacité à convaincre et à faire avancer les décisions
• Organisé(e), rigoureux(se), curieux(se), à l'aise dans un environnement outils en évolution

Environnement outils :

AQX, Documentum, Power BI, Excel