Responsable PV & Lead d'Équipe – PSUR/PBRER

Ividata Group; Paris; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

IVIDATA Life Sciences recherche un responsable pharmacovigilance pour diriger une équipe dédiée et superviser les cas de sécurité. Vous piloterez les rapports PSUR/PBRER et veillerez au respect des exigences réglementaires internationales.

Le candidat idéal possède un PharmD avec au moins 5 ans d’expérience en PV dans l’industrie ou en CRO, maîtrise l’anglais et démontre une expérience managériale.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie (PharmD) exigé.
• 5 ans minimum en pharmacovigilance en industrie ou CRO.
• Maîtrise de la gestion des cas sur bases de données de sécurité; connaissance de Safety Easy est un atout.
• Rédaction et validation des PSUR / PBRER.
• Bonne connaissance des réglementations internationales (EU, FDA, MHRA, GVP).
• Management: première expérience managériale réussie.
• Anglais courant indispensable (oral et écrit).

Responsibilities

• Fixer les objectifs individuels et collectifs, organiser l’activité et suivre la performance.
• Accompagner le développement des compétences d’une équipe de 3 personnes.
• Superviser le traitement des cas de pharmacovigilance et garantir la qualité des prestations des sous‑traitants.
• Assurer le suivi d’un portefeuille de spécialités et conduire les revues médicales périodiques.
• Établir et piloter le calendrier PSUR/PBRER et coordonner les rapports de sécurité.
• Participer aux audits et inspections des autorités de santé et optimiser les SOPs et processus internes.

Skills

Pharmacovigilance expertise

Gestion d’équipe

Rédaction et validation PSUR/PBRER

Anglais courant

Education

Docteur en Pharmacie (PharmD)

Tools

Safety Easy

Job description

IVIDATA Life Sciences recherche un responsable pharmacovigilance pour diriger une équipe dédiée et superviser les cas de sécurité. Vous piloterez les rapports PSUR/PBRER et veillerez au respect des exigences réglementaires internationales.

Le candidat idéal possède un PharmD avec au moins 5 ans d’expérience en PV dans l’industrie ou en CRO, maîtrise l’anglais et démontre une expérience managériale.