Global Pharmacovigilance Case Processing Specialist

Servier France; Gif-sur-Yvette; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier France recrute un Pharmacovigilance Case Processing Officer. Vous serez chargé de la gestion des cas PV confiés à un prestataire, de la collecte à la soumission, en respect des exigences réglementaires.

Le poste exige au moins 4 ans d’expérience en PV dans un cadre international, une maîtrise d’ARGUS et des outils de sécurité, et un excellent niveau d’anglais. Collaboration étroite avec équipes internes et partenaires externes.

Qualifications

• Minimum 4 ans d’expérience en pharmacovigilance dans un environnement international.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Maîtrise d’ARGUS et des systèmes d’information sécurité.
• Connaissance avancée des exigences réglementaires PV.
• Bonnes capacités de documentation et de contrôle qualité.

Responsabilités

• Gérer les cas PV confiés au fournisseur externe, de la collecte à la soumission.
• Assurer le respect des exigences réglementaires et des accords SDEA.
• Réaliser le contrôle qualité hebdomadaire des cas traités par les prestataires.
• Rédiger les déviations, analyses des causes et CAPAs en cas de soumissions tardives.
• Proposer et assurer la documentation et la formation des fournisseurs.

Connaissances

Pharmacovigilance

Case management

Réglementaire

Communication

Collaboration inter-équipes

Vendor oversight

Mentorat

Formation

Background Santé/Développement Life Sciences

Outils

ARGUS

MS Office

Description du poste

Servier France recrute un Pharmacovigilance Case Processing Officer. Vous serez chargé de la gestion des cas PV confiés à un prestataire, de la collecte à la soumission, en respect des exigences réglementaires.

Le poste exige au moins 4 ans d’expérience en PV dans un cadre international, une maîtrise d’ARGUS et des outils de sécurité, et un excellent niveau d’anglais. Collaboration étroite avec équipes internes et partenaires externes.