Chargé Pharmacovigilance — Cas & Conformité

SIMV; Paris; On-site; EUR 35,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement et participation

RTT

Travail à domicile occasionnel

Job summary

Axience recherche un responsable pharmacovIG (France) rattaché à la Directrice des Affaires Réglementaires et de l'Assurance Qualité pour assurer le système de pharmacovigilance sur le périmètre France et garantir la conformité réglementaire et la sécurité d'utilisation des produits.

Vous gérerez les cas PV, assurerez les déclarations auprès des autorités et interagirez avec le QPPV et les équipes internes. Formation Bac+5 ou Doctorat en pharmacie requis, expérience européenne souhaitée.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique ou en santé (Bac +5 minimum) ; le diplôme de Docteur en Pharmacie est un plus
• Expérience d'au moins 2 à 3 ans en pharmacovigilance ou dans un service réglementaire / qualité pharmaceutique
• Expérience dans la saisie et le suivi des cas, la rédaction de rapports et de procédures
• Une expérience dans un environnement européen ou international est un plus

Responsibilities

• Pilotage du système de pharmacovigilance et suivi des indicateurs de performance et de conformité
• Gestion des cas de pharmacovigilance : réception, enregistrement, évaluation et suivi
• Déclarations réglementaires et relations externes avec les déclarants, distributeurs et autorités
• Contribuer à l'évaluation continue du rapport bénéfice/risque et proposer des actions préventives
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des procédures de pharmacovigilance

Skills

Anglais B1

Rigueur

Analyse

Autonomie

Capacité à travailler en équipe

Education

Bac+5 minimum

Docteur en Pharmacie

Tools

Informatique

Job description

Axience recherche un responsable pharmacovIG (France) rattaché à la Directrice des Affaires Réglementaires et de l'Assurance Qualité pour assurer le système de pharmacovigilance sur le périmètre France et garantir la conformité réglementaire et la sécurité d'utilisation des produits.

Vous gérerez les cas PV, assurerez les déclarations auprès des autorités et interagirez avec le QPPV et les équipes internes. Formation Bac+5 ou Doctorat en pharmacie requis, expérience européenne souhaitée.