Paris/Lyon Senior Pharmacovigilance Project Lead (Remote)

Ividata Group; Paris; Híbrido; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

IVIDATA Life Sciences recherche un Chef de Projet de Pharmacovigilance H/F pour piloter les activités PV au sein de notre client international. Vous serez en charge de collecter, documenter et suivre les notifications et cas PV en respectant délais et qualité, tout en assurant l’anonymisation et les contrôles nécessaires.

Vous participerez à la veille réglementaire, à la revue médicale des dossiers et au reporting destiné aux parties prenantes, avec une collaboration étroite entre les équipes

Formación

• Formation en pharmacovigilance et développement clinique du médicament.
• Expérience minimale requise en gestion de cas de pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique, CRO ou laboratoire.
• Bonne connaissance des bases de données de sécurité et du vocabulaire MedDRA.

Responsabilidades

• Collecter et suivre les notifications et cas PV issus de différentes sources.
• Saisir et documenter les cas PV dans les bases de données et assurer les délais et qualité.
• Réaliser l’anonymisation, contrôles qualité et revue médicale des dossiers.
• Suivre les indicateurs et outils de reporting PV et coordonner les échanges avec les équipes locales et globales.

Conocimientos

Gestion des cas PV

Rigueur et organisation

Reporting et analyse

Educación

Bac+3 à Bac+5 PV

Diplôme de pharmacien apprécié

Herramientas

ARGUS

MedDRA

Descripción del empleo

IVIDATA Life Sciences recherche un Chef de Projet de Pharmacovigilance H/F pour piloter les activités PV au sein de notre client international. Vous serez en charge de collecter, documenter et suivre les notifications et cas PV en respectant délais et qualité, tout en assurant l’anonymisation et les contrôles nécessaires.

Vous participerez à la veille réglementaire, à la revue médicale des dossiers et au reporting destiné aux parties prenantes, avec une collaboration étroite entre les équipes