Senior Pharmacovigilance Lead - France

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 80,000 - 110,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences recherche un Senior Pharmacovigilance Specialist (H/F) pour occuper le rôle de RPV France et diriger la détection de signaux locaux et le bon usage des médicaments. Vous assurerez la continuité PV avec l’ANSM et les autorités, et soutiendrez les échanges réglementaires.

Le candidat idéal possède au moins 6 ans d’expérience en Pharmacovigilance, une formation PharmD ou équivalente et une solide connaissance des normes GVP et EMA.

Qualifications

• Formation exigée: Docteur en Pharmacie (PharmD) ou Master 2 / Bac+5 en Sciences de la Vie, Pharmacologie ou Recherche Clinique.
• Expérience: au moins 6 ans d’expérience continue en Pharmacovigilance dans l’industrie ou CRO; expérience suppléance (Deputy RPV) est un atout.
• Maîtrise des méthodologies de détection et gestion du Signal Local (BPPV / GVP IX); connaissance du BPPV et des guidelines EMA.

Responsibilities

• Assurer la continuité opérationnelle du PV en l’absence du RPV auprès de l’ANSM et PV Global.
• Participer aux demandes réglementaires urgentes et échanges avec les autorités.
• Contribuer au maintien du système qualité (rédaction/révision des procédures locales).
• Détection et gestion du Signal Local et collaboration avec l’équipe Signal au niveau mondial.
• Déployer les Plans de Gestion des Risques (PGR) et communiquer sur les mesures de minimisation des risques.

Skills

Pharmacovigilance

Réglementaire

Détection de signal

Systèmes qualité

Autonomie

Education

Docteur en Pharmacie (PharmD)

Master 2 / Bac+5 en SCIENCES DE LA VIE ou Recherche Clinique

Tools

MedDRA

Job description

STATERA Life Sciences recherche un Senior Pharmacovigilance Specialist (H/F) pour occuper le rôle de RPV France et diriger la détection de signaux locaux et le bon usage des médicaments. Vous assurerez la continuité PV avec l’ANSM et les autorités, et soutiendrez les échanges réglementaires.

Le candidat idéal possède au moins 6 ans d’expérience en Pharmacovigilance, une formation PharmD ou équivalente et une solide connaissance des normes GVP et EMA.