Expert Pharmacovigilance – Pilotage des cas et Reporting

Ividata Life Sciences; Paris; Hybrid; EUR 48,000 - 68,000; Full time

Job summary

IVIDATA Life Sciences recherche un chargé de pharmacovigilance H/F pour intervenir chez un acteur international du pharma. Poste basé à Paris ou Lyon avec télétravail partiel et intégration dans une équipe européenne.

Vous collectez et suivez les notifications PV, saisissez les cas dans les bases de pharmacovigilance, réalisez l’anonymisation et les contrôles qualité, et assurez le reporting et la communication avec les partenaires.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 dans la pharmacovigilance ou le développement clinique; diplôme de pharmacien apprécié.
• Minimum 5 ans d’expérience en gestion de cas PV dans l’industrie pharmaceutique, laboratoire ou CRO.
• Connaissance des bases de données de sécurité et du dictionnaire MedDRA; maîtrise des procédures PV et des exigences réglementaires.

Responsibilities

• Collecter et suivre les notifications et cas PV issus de différentes sources.
• Saisir, documenter et suivre les dossiers PV dans les bases de données, avec respect des délais et qualité.
• Réaliser l’anonymisation des documents, les contrôles qualité et la revue médicale des dossiers.
• Assurer le suivi des indicateurs et outils de reporting PV.
• Coordonner les échanges avec les équipes locales et internationales et les partenaires externes.
• Contribuer à la révision des procédures PV et à la veille réglementaire.
• Participer à la veille scientifique et à la gestion de la littérature en PV.
• Préparer les reportings et synthèses destinés aux parties prenantes et au management.

Skills

Gestion des cas PV

Reporting et suivi

Analyse et revue des dossiers

Education

Bac+3 à Bac+5 en pharmacovigilance ou développement clinique

Tools

ARGUS

MedDRA

Job description

IVIDATA Life Sciences recherche un chargé de pharmacovigilance H/F pour intervenir chez un acteur international du pharma. Poste basé à Paris ou Lyon avec télétravail partiel et intégration dans une équipe européenne.

Vous collectez et suivez les notifications PV, saisissez les cas dans les bases de pharmacovigilance, réalisez l’anonymisation et les contrôles qualité, et assurez le reporting et la communication avec les partenaires.