Responsable PV & Ops Scientifiques - Leadership

Amarylys

Lyon

In loco

EUR 70.000 - 95.000

Tempo pieno

2 giorni fa

Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H, rôle clé dans un environnement international exigeant et orienté qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Vous dirigerez une équipe dédiée, superviserez les cas de vigilance, piloterez les rapports périodiques de sécurité et assurerez la conformité réglementaire tout en coordonnant les prestataires et les échanges avec les autorités.

Poste en CDI, mobilité régionale à prévoir.

Competenze

Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec une expertise confirmée en pharmacovigilance.
Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience significative dans la gestion des cas de vigilance sur base de données de sécurité et rédaction des rapports périodiques de sécurité.
Expérience réussie en management d'équipe.
Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales en pharmacovigilance.
Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Mansioni

Manager et accompagner une équipe en charge des activités scientifiques de pharmacovigilance.
Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir leur qualité et leur conformité réglementaire.
Piloter la production des rapports périodiques de sécurité.
Assurer la relecture, la validation et le respect des délais de soumission réglementaire.
Superviser les activités externalisées et suivre les prestataires.
Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes dans l'analyse et la gestion des cas.
Participer aux audits et inspections réglementaires et projets transverses.
Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires et partenaires internationaux.