Responsable Conformité Produits – Pharma International

Davricourt; Rennes; On-site; EUR 90,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Primes de participation

Épargne salariale

Mutuelle et prévoyance

Forfait Mobilité Durable

Plateforme CSE

Actions de formation

1 jour par an offert pour une mission 

Job summary

Davricourt recherche un Responsable Conformité Produits (H/F) pour un client du secteur pharmaceutique, basé sur le site de la région rennaise. Vous dirigerez la conformité des produits et superviserez les dossiers réglementaires, tout en coordonnant les différentes parties prenantes.

Vous assurerez une veille sur les réglementations internationales et accompagnerez les équipes R&D, Qualité, Achats et Juridique dans l'intégration des exigences.

Qualifications

• Formation supérieure dans les domaines science/qualité/réglementaire ou équivalent.
• Minimum 10 ans d'expérience en conformité produit, affaires réglementaires, qualité ou environnement industriel.
• Bonne maîtrise des réglementations internationales relatives aux produits et à l'environnement.
• Expérience dans le pilotage de certifications et échanges avec organismes.
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral.
• Forte capacité à conduire des projets transverses et à fédérer des interlocuteurs.
• Autonomie, rigueur et sens des priorités.

Responsibilities

• Définir et piloter la démarche de conformité réglementaire et environnementale des produits sur les marchés.
• Gérer les certifications, homologations et dossiers réglementaires, en coordination avec les organismes et partenaires.
• Veiller sur les évolutions réglementaires internationales et évaluer leurs impacts.
• Accompagner les équipes R&D, Qualité, Achats et Juridique dans l'intégration des exigences.
• Identifier et anticiper les risques de non-conformité pour sécuriser les lancements.
• Apporter une expertise réglementaire aux projets et définir les plans d'actions.
• Coordonner les interlocuteurs internes/externes et suivre les actions jusqu'à résolution.
• Être référent interne sur la conformité produit dans un contexte international.

Skills

Conformité produit

Affaires réglementaires

Gestion de projets

Anglais professionnel

Education

Formation supérieure en qualité/réglementaire

Job description

Davricourt recherche un Responsable Conformité Produits (H/F) pour un client du secteur pharmaceutique, basé sur le site de la région rennaise. Vous dirigerez la conformité des produits et superviserez les dossiers réglementaires, tout en coordonnant les différentes parties prenantes.

Vous assurerez une veille sur les réglementations internationales et accompagnerez les équipes R&D, Qualité, Achats et Juridique dans l'intégration des exigences.