Responsable Conformité Produits (H/F)

Davricourt; Rennes; On-site; EUR 90,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Primes de participation

Épargne salariale

Mutuelle et prévoyance

Forfait Mobilité Durable

Plateforme CSE

Actions de formation

1 jour par an offert pour une mission 

Job summary

Davricourt recherche un Responsable Conformité Produits (H/F) pour un client du secteur pharmaceutique, basé sur le site de la région rennaise. Vous dirigerez la conformité des produits et superviserez les dossiers réglementaires, tout en coordonnant les différentes parties prenantes.

Vous assurerez une veille sur les réglementations internationales et accompagnerez les équipes R&D, Qualité, Achats et Juridique dans l'intégration des exigences.

Qualifications

• Formation supérieure dans les domaines science/qualité/réglementaire ou équivalent.
• Minimum 10 ans d'expérience en conformité produit, affaires réglementaires, qualité ou environnement industriel.
• Bonne maîtrise des réglementations internationales relatives aux produits et à l'environnement.
• Expérience dans le pilotage de certifications et échanges avec organismes.
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral.
• Forte capacité à conduire des projets transverses et à fédérer des interlocuteurs.
• Autonomie, rigueur et sens des priorités.

Responsibilities

• Définir et piloter la démarche de conformité réglementaire et environnementale des produits sur les marchés.
• Gérer les certifications, homologations et dossiers réglementaires, en coordination avec les organismes et partenaires.
• Veiller sur les évolutions réglementaires internationales et évaluer leurs impacts.
• Accompagner les équipes R&D, Qualité, Achats et Juridique dans l'intégration des exigences.
• Identifier et anticiper les risques de non-conformité pour sécuriser les lancements.
• Apporter une expertise réglementaire aux projets et définir les plans d'actions.
• Coordonner les interlocuteurs internes/externes et suivre les actions jusqu'à résolution.
• Être référent interne sur la conformité produit dans un contexte international.

Skills

Conformité produit

Affaires réglementaires

Gestion de projets

Anglais professionnel

Education

Formation supérieure en qualité/réglementaire

Job description

Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens. Nous intervenons sur les grands sujets de mobilité, les enjeux énergétiques, la préservation de la santé, la conception de produits innovants et les problématiques de transformation digitale dans divers secteurs.

Répartis sur 6 agences en France, notre ambition est de proposer des solutions techniques de haute qualité, tout en plaçant l'humain et l'engagement au cœur de nos priorités.

Nous mettons en place un accompagnement sur-mesure, aligné avec nos engagements RSE et notre raison d'être : « Révéler les talents de l'ingénierie et de l'IT pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ».

Labellisés « Positive Company 3* », certifiés ISO 9001 et MASE pour un management de la qualité et de la sécurité au travail, nous avons à cœur d'intégrer toutes nos parties prenantes dans notre démarche RSE et d'impliquer nos collaborateurs en leur proposant d'agir auprès d'associations.

Rejoignez-nous pour donner un nouvel élan à votre carrière et (re)donner du sens à votre travail !

Le poste

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Responsable Conformité Produits (H/F) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région rennaise.

• Définir et piloter la démarche de conformité réglementaire et environnementale des produits sur les différents marchés.
• Assurer la gestion des certifications, homologations et dossiers réglementaires, en coordination avec les organismes et partenaires concernés.
• Organiser une veille active sur les évolutions réglementaires internationales et évaluer leurs impacts sur les produits et projets.
• Accompagner les équipes R&D, Qualité, Achats et Juridique dans l'intégration des exigences réglementaires dès les phases de conception.
• Identifier, analyser et anticiper les risques de non-conformité afin de sécuriser les lancements et l'évolution des gammes de produits.
• Apporter une expertise réglementaire aux projets de développement et contribuer à la définition des plans d'actions associés.
• Coordonner les différents interlocuteurs internes et externes et assurer le suivi des actions jusqu'à leur résolution.
• Être le référent interne sur les sujets de conformité produit dans un contexte international.

Profil recherché

• Formation supérieure scientifique, technique, qualité, réglementaire ou équivalent.
• 10 ans d'expérience minimum dans la conformité produit, les affaires réglementaires, la qualité ou un environnement industriel comparable.
• Bonne maîtrise des réglementations internationales relatives aux produits et à l'environnement.
• Expérience dans le pilotage de certifications et dans les échanges avec des organismes spécialisés.
• Anglais courant professionnel, à l'écrit comme à l'oral.
• Forte capacité à conduire des projets transverses et à fédérer des interlocuteurs issus de différents métiers, sans lien hiérarchique.
• Excellent sens de l'analyse, de la coordination et de la communication.
• Autonomie, rigueur, capacité d'anticipation et sens des priorités.

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!

LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif
• Primes de participation
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Forfait Mobilité Durable
• Plateforme CSE
• Actions de formation
• 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes, à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.