Pharmacien Responsable – Conformité & Qualité Pharma

Bio15pharma; Rouen; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Bio15pharma, situé en Normandie, Rouen, recherche un Pharmacien Responsable pour superviser les activités de fabrication et l'exploitation tout en garantissant la conformité réglementaire et la libération des lots.

Vous assurez les audits, les déviations, les changements et les actions correctives, travaillez avec les équipes qualité et production, et mettez en œuvre les procédures GMP. Maîtrise du français et de l'anglais exigée.

Qualifications

• Diplôme de docteur en pharmacie inscrit à l'ordre (section B & C).
• Expérience en industrie pharmaceutique sur site fabricant et exploitant.
• Connaissance des GMP et des exigences qualité/réglementaires.
• Capacité à piloter les sujets de conformité, de documentation et de gestion des écarts.

Responsibilities

• Garantir le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques du site.
• Superviser les opérations liées à la fabrication et à l’exploitation dans le cadre des Bonnes Pratiques.
• Participer à la validation et au suivi des procédures qualité et réglementaires.
• Assurer la coordination avec les équipes qualité, production, affaires réglementaires et support.
• Contribuer à la gestion des déviations, réclamations, changements et actions correctives/préventives.
• Veiller à la conformité documentaire et à l’application des procédures internes.
• Participer aux audits et inspections et accompagner la mise en œuvre des actions associées.
• Être l’interlocuteur de référence sur les sujets pharmaceutiques et réglementaires du site.

Skills

Anglais courant

Français courant

Leadership

Rigueur

Education

Docteur en pharmacie inscrit à l'ordre B & C

Job description

Bio15pharma, situé en Normandie, Rouen, recherche un Pharmacien Responsable pour superviser les activités de fabrication et l'exploitation tout en garantissant la conformité réglementaire et la libération des lots.

Vous assurez les audits, les déviations, les changements et les actions correctives, travaillez avec les équipes qualité et production, et mettez en œuvre les procédures GMP. Maîtrise du français et de l'anglais exigée.