Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site

BIO15PHARMA; Paris; On-site; EUR 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

BIO15PHARMA recherche un Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des produits sur le site de l’Île-de-France. Vous serez intégré au département Qualité et piloterez les activités qualité.

Vos responsabilités incluent la supervision des BPF, la coordination des audits et inspections, la gestion des non-conformités et l’encadrement des équipes qualité, avec une collaboration étroite avec les départements production et réglementaire

Qualifications

• Pharmacien diplômé inscrit à l’Ordre et expérience souhaitée en qualité et conformité.
• Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des systèmes qualité.
• Capacité à piloter les audits et à gérer les actions correctives et les déviations.

Responsibilities

• Superviser les activités qualité et conformité sur le site.
• Assurer la mise en œuvre des BPF et des procédures qualité.
• Coordonner audits internes/externes et inspections des autorités.
• Gérer les non-conformités, déviations et CAPA associées.
• Encadrer et former l’équipe Qualité sur site.
• Collaborer avec production, réglementaire et techniques pour garantir la qualité produit.
• Rédiger et valider les documents qualité et rapports d’activité.

Skills

Qualité

Conformité réglementaire

Audits

Déviations et CAPA

Encadrement équipe

Education

Pharmacien diplômé

Job description

En tant que Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité réglementaire et la qualité des produits pharmaceutiques de notre site. Vous serez directement intégré(e) au sein du département Qualité. Vos principales responsabilités seront :

• Superviser et piloter les activités liées à la qualité et à la conformité réglementaire sur le site.
• Assurer la mise en œuvre et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des procédures qualité.
• Coordonner les audits internes et externes, ainsi que les inspections des autorités compétentes.
• Gérer les non-conformités, les déviations et les actions correctives associées.
• Encadrer les équipes Qualité sur site et favoriser leur montée en compétence.
• Collaborer étroitement avec les départements production, réglementaire et techniques pour garantir la qualité produits.
• Rédiger et valider les documents qualité essentiels ainsi que les rapports d’activité.